三 蛇 风 湿 药 酒
Sanshe Fengshi Yaojiu
【处方】 金钱白花蛇（鲜）10g 乌梢蛇（鲜）10g 王锦蛇（鲜）10g
黄芪4g 海桐皮2g 独活4g
石南藤2g 丹参4g 甘草2g
枸杞子4g 羌活2g 木瓜2g
薏苡仁2g 何首乌2g 乳香（制）1g
冰糖100g
制成 1000ml
【制法】 以上十五味药材，金钱白花蛇、乌梢蛇、王锦蛇，加白酒200ml，密闭浸渍60天，搅拌3次，滤过，滤液备用；其余黄芪等十二味粉碎成粗颗粒，加入白酒450ml，浸渍45天，搅拌3次，滤过，滤液备用；另取冰糖，加水使溶解，滤过，再与上述两种滤液合并，搅匀，静置15天，滤过，滤液加白酒至规定量，搅匀，即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气香，微腥，味甜。
【鉴别】 （1）取本品100ml，蒸至无醇味，放冷，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，加于中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径1.5cm，湿法装柱）上，以40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10ml，用石油醚（30～60℃）20ml振摇提取，分取石油醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20ml，用醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品20ml，加盐酸2ml，混匀，蒸至无醇味，加水10ml，摇匀，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加盐酸2ml，置水浴中加热20分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品50ml，蒸至20ml，加盐酸1ml，摇匀，用苯振摇提取2次，每次20ml，弃去苯液，水液加氯化钠5g使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8∶1∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1∶1）混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为40%～45%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
总固体 应不低于0.8%（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M第一法）。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（65∶35）为流动相；检测波长为323nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量，加乙醇制成每1ml含蛇床子素15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取供试品溶液10μl与对照品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含独活以蛇床子素（C15H16O3）计，不得少于9.0μg。
【功能主治】 祛风湿，透筋骨，通经络，止疼痛，散瘀肿。用于全身风湿痛，四肢麻木，腰膝酸痛，坐骨神经痛，跌打损伤，半身不遂。
【用法用量】 口服，一次10～20ml，一日2～3次；三周为1疗程。
【禁忌】 孕妇、哺乳期妇女及儿童忌服；酒精过敏者忌服。
【注意事项】 肝病、糖尿病、严重心脏病患者不宜服用；
【规格】 每瓶装（1）250ml （2）500ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
三蛇风湿药酒说明书
【药品名称】
品 名 三蛇风湿药酒
汉语拼音 Sanshe Fengshi Yaojiu
【主要成份】金钱白花蛇（鲜）、乌梢蛇（鲜）、王锦蛇（鲜）、黄芪、独活、丹参、海桐皮、石南藤、枸杞子、羌活、木瓜、乳香（制）等15味。
【性状】本品为红棕色的澄清液体；气香，微腥，味甜。
【功能主治】祛风湿，透筋骨，通经络，止疼痛，散瘀肿。用于全身风湿痛，四肢麻木，腰膝酸痛，坐骨神经痛，跌打损伤，半身不遂。
【用法用量】口服，一次10～20ml，一日2～3次；三周为1疗程。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女及儿童忌服；酒精过敏者忌服。
【注意事项】肝病、糖尿病、严重心脏病患者不宜服用；
【规格】每瓶装（1）250ml （2）500ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】