祛 风 胜 湿 酒
Qufeng Shengshi Jiu
【处方】 羌活7.5g 当归5.0g 独活7.5g
防己7.5g 威灵仙7.5g 香加皮7.5g
薏苡仁7.5g
蔗糖100g
制成 1000ml
【制法】 以上七味药材,粉碎成最粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I O,)用白酒作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,备用;另取蔗糖,加水煮沸使溶解,滤过,滤液与上述渗漉液合并,静置,取上清液,滤过,滤液加白酒至规定量,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;气香,味微苦、微甜。
【鉴别】 (1)取[含量测定]项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取蛇床子素、异欧前胡素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)―乙醚(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品200ml,用浓氨试液调节pH值至9~10,用氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉防己碱、防己诺林碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇(6∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为38%~48%。(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品10ml,照酒剂项下总固体测定方法第一法(中国药典2000年版一部附录I M)测定,遗留残渣不得低于1.0%(g/ml)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I M)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%磷酸溶液(65∶35)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取蛇床子素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,加水25ml,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(2∶8)混合溶液适量使溶解,加于中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径2cm)上,用石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(2∶8)混合溶液80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含独活以蛇床子素(C15H16O3)计,不得少于11μg。
【功能主治】 祛风胜湿,通络止痛,舒筋活血。用于四肢、腰脊风湿痹痛,手足麻木。
【用法用量】 口服,一次25~50ml,一日2次。
【规格】 每瓶装(1)450ml (2)500ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
祛风胜湿酒说明书
【药品名称】
品 名 祛风胜湿酒
汉语拼音 Qufeng Shengshi Jiu
【主要成份】羌活、独活、防已、威灵仙、香加皮、当归、薏苡仁。
【性状】本品为棕红色的液体;气香,味微苦、微甜。
【功能主治】祛风胜湿,通络止痛,舒筋活血。用于四肢、腰脊风湿痹痛,手足麻木。
【用法用量】口服,一次25~50ml,一日2次。
【规格】每瓶装(1)450ml (2)500ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】