秦 川 通 痹 片
Qinchuan Tongbi Pian
【处方】 秦艽100g 川芎60g 威灵仙40g
桂枝15g 独活40g 木瓜40g
炙黄芪60g 干姜15g 牛膝30g
当归40g 苍术30g 甘草20g
制成 1000片
【制法】 以上十二味，取秦艽、川芎、独活粉碎成细粉，备用。其余九味药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃）的清膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显棕灰色；味苦。
【鉴别】 （1）取本品2片，除去包衣，研细，置显微镜下观察：油管多破碎，完整者直径64μm～180μm，胞腔内大多含有黄绿色或淡黄棕色分泌物或油滴。
（2）取本品15片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品30片，除去包衣，研细，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加于中性氧化铝柱（100～150目，5g，内径10～15mm）上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用10％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯下显相同的橙黄色荧光斑点。
（4）取本品40片，除去包衣，研细，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，加盐酸4ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加水15ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，分取氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-丙酮（2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的紫红色斑点或相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品40片，除去包衣，研细，加乙醚50ml，加热回流2小时，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加活性炭少许，摇匀，放置30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，药渣加甲醇20ml，分数次洗涤，洗液并入滤液中，蒸至近干，加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液1μl与3μl、供试品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（20∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下定位，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=254nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含秦艽以龙胆苦苷（C16H20O9）计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 祛风除湿，通络止痛。用于风寒湿痹所致的肢体疼痛，麻木拘挛。
【用法用量】 一次3片，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
秦川通痹片说明书
【药品名称】
品 名 秦川通痹片
汉语拼音 Qinchuan Tongbi Pian
【主要成份】秦艽、川芎、当归、木瓜、桂枝、苍术、独活、威灵仙、炙黄芪、牛膝、干姜、甘草。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显棕灰色；味苦。
【功能主治】祛风除湿，通络止痛。用于风寒湿痹所致的肢体疼痛，麻木拘挛。
【用法用量】一次3片，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每片重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】