金 乌 骨 通 胶 囊
Jinwu Gutong Jiaonang
【处方】 金毛狗脊160g 乌梢蛇120g 葛根200g
淫羊藿200g 木瓜120g 土牛膝120g
土党参120g 姜黄120g 威灵仙160g
补骨脂160g
制成 1000粒
【制法】 以上十味,葛根、姜黄烘干,粉碎成细粉,过80目筛,备用;其余金毛狗脊等八味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,放冷,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕黄色颗粒或粉末;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察;纤维多成束,壁厚,木化,周围细胞大多含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品内容物1.8g,加甲醇20ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物1.8g,加无水乙醇10ml,浸渍过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.1g,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一氯仿一乙醇(49∶49∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水一磷酸(280∶720∶0.15)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.1g,精密称定,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,并用少量乙醇分次洗涤容器和残渣,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氯仿提取2次,每次10ml,弃去氯仿液,水液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.3mg。
【功能主治】 苗医:维象样丢象,泱安档蒙:僵是风,稿计凋嘎边蒙。
中医:滋补肝肾,祛风除湿,活血通络。用于肝肾不足,风寒湿痹、骨质疏松,骨质增生引起的腰腿酸痛、肢体麻木等症。
【用法用量】 口服,一次3粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
金乌骨通胶囊说明书
【药品名称】
品 名 金乌骨通胶囊
汉语拼音 Jinwu Gutong Jiaonang
【主要成份】金毛狗脊、淫羊藿、威灵仙、乌梢蛇、土牛膝、木瓜、葛根、姜黄、补骨脂、土党参。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕黄色颗粒或粉末;气香,味苦。
【功能主治】苗医:维象样丢象,泱安档蒙:僵是风,稿计凋嘎边蒙。
中医:滋补肝肾,祛风除湿,活血通络。用于肝肾不足,风寒湿痹、骨质疏松,骨质增生引起的腰腿酸痛、肢体麻木等症。
【用法用量】口服,一次3粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】