关 通 舒 口 服 液
Guantongshu Koufuye
【处方】 功劳木210g 飞龙掌血210g 血满草200g
海桐皮150g 豨莶草180g 火把花根10g
倒扣草70g
蜂蜜100g 山梨酸钾0.8g
制成 1000ml
【制法】 以上七味药材,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03(50~60℃)的清膏,静置沉降,滤除沉淀,加蜂蜜、山梨酸钾,加水至规定量,混匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕褐色混悬液体,久置后可有少许沉淀;味苦涩、微甜。
【鉴别】 (1)取本品20ml,蒸干,残渣加1%盐酸甲醇溶液20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置中性氧化铝柱(120目,10g,内径10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸掌叶防己碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:2:2:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取飞龙掌血对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I J)。
【含量测定】 精密量取装量项下的本品25ml,减压蒸干,残渣精密加入1%盐酸甲醇溶液25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用1%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液15ml,置中性氧化铝柱(120目,10g,内径10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,置5ml量瓶中,并加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸掌叶防己碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.15mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与2μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:2:2:0.3)为展开剂,另槽加入等体积浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,盐酸小檗碱激发波长λ=270nm,盐酸掌叶防己碱激发波长λ=280nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每支含功劳木以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCL)和盐酸掌叶防己碱(C21H22NO4·HCL)总量计,不得少于0.50mg。
【功能主治】 傣医:通塞勒塞拢,罕接。兵拢梅芝申,接腰哈接,只拢沙喉。
中医:祛风除湿,散寒通络。用于风寒湿痹,证见:关节疼痛,屈伸不利,腰肌劳损;外伤性腰腿痛。
【用法用量】 口服,一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 有生育要求者忌服。
【注意事项】 妇女长期服用可引起月经不调,闭经,一般停药后可恢复。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
关通舒口服液说明书
【药品名称】
品 名 关通舒口服液
汉语拼音 Guantongshu Koufuye
【主要成份】飞龙掌血、血满草、火把花根、海桐皮、功劳木、豨莶草、倒扣草。
【性状】本品为棕褐色混悬液体,久置后可有少许沉淀;味苦涩、微甜。
【功能主治】傣医:通塞勒塞拢,罕接。兵拢梅芝申,接腰哈接,只拢沙喉。
中医:祛风除湿,散寒通络。用于风寒湿痹,证见:关节疼痛,屈伸不利,腰肌劳损;外伤性腰腿痛。
【用法用量】口服,一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】有生育要求者忌服。
【注意事项】妇女长期服用可引起月经不调,闭经,一般停药后可恢复。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】