关 通 舒 胶 囊
Guantongshu Jiaonang
【处方】 功劳木210g 飞龙掌血210g 血满草200g
海桐皮150g 豨莶草180g 火把花根10g
倒扣草70g
淀粉4.5g 滑石粉15g 硬脂酸镁0.5g
制成 1000粒
【制法】 以上七味药材,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.22(55~65℃)的清膏,干燥,粉碎,加入淀粉、滑石粉,加入硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦涩、微甜。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加1%盐酸甲醇溶液20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取续滤液15ml,置中性氧化铝柱(120目,5g,内径10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸掌叶防己碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—异丙醇—甲醇—水(6∶3∶2∶2∶0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物1g,加水30ml,置60℃水浴中温浸30分钟,转移至分液漏斗中,加乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取飞龙掌血对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1.5g,精密称定,精密加入1%盐酸甲醇溶液20ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用1%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置中性氧化铝柱(120目,5g,内径10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱、盐酸掌叶防己碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液(6∶3∶2∶2∶0.3)为展开剂,另槽加入等体积浓氨试液,预平衡15分钟,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,盐酸小檗碱测定波长:λs=440nm,λR=550nm,盐酸掌叶防己碱测定波长λs=430nm,λR=550nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含功劳木以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)和盐酸掌叶防己碱(C21H22NO4·HCl)总量计,不得少于0.28mg。
【功能主治】 傣医:通塞勒塞拢,罕接。兵拢梅兰申,接腰,哈接。
中医:祛风除湿,散寒通络。用于风寒湿邪,痹阻经络所致关节疼痛,屈伸不利以及腰肌劳损,外伤性腰腿痛见以上证候者。
【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇、哺乳期妇女及有生育要求者忌服。
【注意事项】 妇女长期服用可引起月经不调,闭经,一般停药后可恢复。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
关通舒胶囊说明书
【药品名称】
品 名 关通舒胶囊
汉语拼音 Guantongshu Jiaonang
【主要成份】功劳木、飞龙掌血、血满草、豨莶草、海桐皮、倒扣草、火把花根。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒或粉末;味苦涩。
【功能主治】傣医:通塞勒塞拢,罕接。兵拢梅兰申,接腰,哈接。
中医:祛风除湿,散寒通络。用于风寒湿邪,痹阻经络所致关节疼痛,屈伸不利以及腰肌劳损,外伤性腰腿痛见以上证候者。
【用法用量】口服,一次2粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女及有生育要求者忌服。
【注意事项】妇女长期服用可引起月经不调,闭经,一般停药后可恢复。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】