骨 泰 酊
Gutai Ding
【处方】 千年健16g 赤芍8g 凤仙透骨草15g
络石藤15g 防风15g 地枫皮12g
鸡血藤15g 海风藤15g 独活10g
羌活10g 川芎20g 当归10g
木瓜10g 红花10g 桃仁5g
丁香2g 肉桂6g 苍耳子10g
乳香（制）15g 没药（制）20g 冰片5g
血竭8g 麝香2g
乙醇920ml
制成 1000ml
【制法】 以上二十三味药材，除冰片、血竭、麝香外，其余千年健等二十味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液约700ml，将冰片、血竭、麝香加乙醇适量溶解后，与上述渗漉液合并，搅匀，静置24小时，俟澄清，滤过，加乙醇至规定量，混匀，即得。
【性状】 本品为橙红色澄清液体；气香。
【鉴别】 （1）取本品50ml，加于已处理好的中性氧化铝柱（100～120目，15g，内径10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水20ml，温热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（15ml、10ml、10ml）,合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，加水40ml，混匀，加石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，加无水硫酸钠适量脱水，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加70%乙醇20ml，浸渍过夜，滤过，滤液加水40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为丁香酚对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅳ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯—丙酮（96:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取独活对照药材1g，加70%乙醇20ml，浸渍过夜，滤过，滤液加水40ml，按[鉴别]（2）项下供试品溶液制备方法，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取羌活对照药材1g，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（6:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为60～75%（中国药典2000年版一部附录IX M）。
pH值 应为4.5～6.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
总固体 精密量取本品25ml，置已称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，精密称定重量，遗留残渣不得少于1.0%（g/ml）。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ N）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水（30:70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，通过已处理好的中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径10～12mm，干法装柱），用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，置锥形瓶中，减压蒸干，残渣精密加入流动相10ml，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含赤药以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】 温经散寒，祛瘀止痛。用于风寒湿痹痛。
【用法用量】 外用，涂擦患处；一日3～5次，10日一疗程。
【禁忌】 忌涂皮肤破溃处；孕妇禁用。
【规格】 每瓶装50ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
骨泰酊说明书
【药品名称】
品 名 骨泰酊
汉语拼音 Gutai Ding
【主要成份】千年健、透骨草、络石藤、地枫皮、防风、赤芍、鸡血藤、海风藤、血竭、木瓜、红花、麝香。
【性状】本品为橙红色澄清液体；气香。
【功能主治】温经散寒，祛瘀止痛。用于风寒湿痹痛。
【用法用量】外用，涂擦患处；一日3～5次，10日一疗程。
【禁忌】忌涂皮肤破溃处；孕妇禁用。
【规格】每瓶装50ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】