骨 刺 祛 痛 膏
Guci Qutong Gao
【处方】 川乌90g 草乌90g 马钱子90g
续断125g 骨碎补125g 威灵仙300g
当归125g 樟脑30g 薄荷脑15g
冰片15g
氧化锌431g 松香345g
制成 1000片
【制法】 以上十味药，川乌、草乌、马钱子、威灵仙、续断、骨碎补、当归粉碎成粗粉，加水煎煮二次，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.20（80℃）的清膏，加入3倍量的乙醇，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20（80℃）的清膏；取打好的胶浆，依次加入氧化锌、松香，搅拌均匀，加入樟脑、薄荷脑、冰片，搅匀，再加入上述清膏，混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切片，即得。
【性状】 本品为淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。
【鉴别】 （1）取本品4片，除去盖衬，剪成小块，置100ml平底烧瓶中，加硫酸溶液（3→100）50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液（4∶6∶0.6∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取乌头碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取鉴别（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（18∶2∶0.2）为展开剂，另槽中加入浓氨试液5ml，预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品1片，除去盖衬,剪成小块，加乙醇10ml，冷浸30分钟，取浸液，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－苯－醋酸乙酯（9∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1片，除去盖衬,剪成小块，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁与1％的铁氰化钾（1∶1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂项下的含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录I Q）测定，用乙醚作溶剂，每100cm2应不少于1.6g。
浸出物 取本品 2片，精密加入75％乙醇100ml，照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ｘ Ａ）测定。每片含75％乙醇浸出物应不得少于0.10g。
乌头碱限度 精密称取乌头碱对照品适量，加氯仿制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取上述对照品和[含量测定]项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（18∶2∶0.2）为展开剂，另槽中加入浓氨试液5ml，预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。
其他 应符合橡胶膏剂项下的有关规定（中国药典2000年版一部附录I Q）
【含量测定】 取本品6片，除去盖衬，剪成小块，精密加入硫酸溶液（3→100ml）100ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用硫酸溶液（3→100ml）补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取5次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿适量使溶解，并转移至2ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液（4∶5∶0.6∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS＝254nm，λR＝315nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为0.06mg～0.60mg。
【功能主治】 祛风除湿、通络止痛。主要用于骨质增生、风寒湿痹引起的疼痛。
【用法用量】 贴患处，24小时更换一次，间隔6～12小时。
【禁忌】 孕妇忌用。
【注意事项】 如皮肤出现红点发痒可对症处理；皮肤破损者慎用。
【规格】 每片7cm×10cm
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
骨刺祛痛膏说明书
【药品名称】
品 名 骨刺祛痛膏
汉语拼音 Guci Qutong Gao
【主要成份】威灵仙、骨碎补、续断、川乌、草乌、马钱子、当归、樟脑、薄荷脑、冰片。
【性状】本品为淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。
【功能主治】祛风除湿、通络止痛。主要用于骨质增生、风寒湿痹引起的疼痛。
【用法用量】贴患处，24小时更换一次，间隔6～12小时。
【禁忌】孕妇忌用。
【注意事项】如皮肤出现红点发痒可对症处理；皮肤破损者慎用。
【规格】每片7cm×10cm
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】