复 方 追 风 膏
Fufang Zhuifeng Gao
【处方】 牛膝10.5g 白芷10.5g 熟地黄5g
红大戟10.5g 红花10.5g 冰片0.5g
乌药10.5g 地黄5g 乳香1.6g
海风藤10.5g 肉桂10.5g 当归10.5g
威灵仙10.5g 麝香0.5g ` 穿山甲10.5g
川乌2.5g 麻黄10.5g 独活10.5g
血竭1.6g 羌活10.5g 苏木5g
桃仁10.5g 高良姜10.5g 续断5g
天麻10.5g 蛇蜕2.5g 没药1.6g
丁香0.5g 赤芍10.5g 雄黄1.6g
草乌10.5g 蜈蚣3.2g 檀香1.6g
细辛10.5g 五加皮2.5g
橡胶230g 氧化锌300g 松香245g
羊毛脂25g 凡士林18g 液体石蜡 8g
制成 1000片(7cm×10cm)
【制法】 以上三十五味药材,肉桂、没药、血竭、乳香、丁香、檀香粉碎成细粉,雄黄水飞或粉碎成极细粉,与冰片、麝香配研,过筛,混匀。其余牛膝等二十六味药材,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度为1.05(50℃)的流浸膏,加入橡胶、松香,氧化锌,羊毛脂,凡士林,液体石蜡等制成的基质中,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品700cm2,除去盖衬,置250~500ml烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯2ml,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯液,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇戊二酸酯为固定相,涂布浓度为2.5%,柱温为120℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
(2)取当归对照药材1g,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙脂(9︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品350cm2,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加稀乙醇-盐酸(10︰0.5)混合溶液50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加水15ml,用浓氨试液调节pH值至11~12,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20︰5︰0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录I Q)测定,用氯仿作溶剂。每100cm2应不少于1.7g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I Q)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(14︰86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品250cm2,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,加甲醇80ml,加热回流2小时,放冷,滤过,容器用甲醇振摇洗涤2次,每次10ml,滤过,洗液并入提取液中,蒸干,残渣精密加水10ml,超声处理使溶解,溶液移入分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每100cm2含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.10mg。
【功能主治】 祛风散寒,活血止痛。用于风湿痹痛,腰背酸痛,四肢麻木。
【用法用量】 外用,贴于患处。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇及哺乳期妇女、造血系统疾病、患处有破损者及新生儿禁用。
【注意事项】 本品含雄黄和马兜铃科植物细辛,在医生指导下用药,不宜长期大面积用药。使用本品应定期检查血、尿中砷离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者停用。
【规格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×13cm (3)11cm×15cm
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
复方追风膏说明书
【药品名称】
品 名 复方追风膏
汉语拼音 Fufang Zhuifeng Gao
【主要成份】牛膝、白芷、熟地黄、红大戟、红花、冰片、乌药、地黄、乳香、海风藤、肉桂、当归等35味。
【性状】本品为浅棕色至棕色的片状橡胶膏;气芳香。
【功能主治】祛风散寒,活血止痛。用于风湿痹痛,腰背酸痛,四肢麻木。
【用法用量】外用,贴于患处。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇及哺乳期妇女、造血系统疾病、患处有破损者及新生儿禁用。
【注意事项】本品含雄黄和马兜铃科植物细辛,在医生指导下用药,不宜长期大面积用药。使用本品应定期检查血、尿中砷离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者停用。
【规格】每片(1)7cm×10cm (2)8cm×13cm (3)11cm×15cm
【贮藏】密闭,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】