复 方 仙 灵 风 湿 酒
Fufang Xianling Fengshi Jiu
【处方】 乌梢蛇(酒炙)70g 菜花蛇(酒炙)30g 淫羊藿30g
黑骨藤10g 铁筷子10g
制成 1000ml
【制法】 以上五味,粉碎成最粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I O),用含乙醇50%以上的白酒浸渍12小时后,渗漉,收集漉液,八天完成。调整乙醇量至45%~52%,静置1个月,吸取上清液,灌封,即得。
【性状】 本品为棕黄色的澄清液体;气香,味略辛。久置有少量沉淀。
【鉴别】 (1)取本品5ml,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,加醋酐-硫酸(3:2)混合溶液数滴,显黄色,然后变成浅紫红色。
(2)取本品50ml,蒸干,加水20ml,用盐酸调节pH值至6,充分搅拌,滤过,滤液用氨水调节pH值至8,用氯仿20ml,振摇提取,取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取铁筷子对照药材5g,加稀乙醇50ml,超声处理20分钟,静置过夜,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(7:3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为45%~52%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品上清液50ml,置已干燥恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于0.1%。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I M)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品溶液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40o15)计,不得少于60μg。
【功能主治】 苗医:维象样丢象,档象档蒙:僵腱风。
中医:祛风除湿,舒筋活络。用于风湿痹阻,肢体关节、肌肉疼痛、肿胀、麻木、屈伸不利。
【用法用量】 口服,一次25ml,一日2~3次。
【注意事项】 孕妇及高血压患者慎用。
【规格】 每瓶装(1)25ml (2)125ml (3)250ml (4)500ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
复方仙灵风湿酒说明书
【药品名称】
品 名 复方仙灵风湿酒
汉语拼音 Fufang Xianling Fengshi Jiu
【主要成份】乌梢蛇、菜花蛇、淫羊藿、黑骨藤、铁筷子。
【性状】本品为棕黄色的澄清液体;气香,味略辛。久置有少量沉淀。
【功能主治】苗医:维象样丢象,档象档蒙:僵腱风。
中医:祛风除湿,舒筋活络。用于风湿痹阻,肢体关节、肌肉疼痛、肿胀、麻木、屈伸不利。
【用法用量】口服,一次25ml,一日2~3次。
【注意事项】孕妇及高血压患者慎用。
【规格】每瓶装(1)25ml (2)125ml (3)250ml (4)500ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】