复 方 风 湿 宁 片
Fufang Fengshining Pian
【处方】 两面针750g 七叶莲750g 宽筋藤500g
过岗龙500g 威灵仙250g 鸡骨香250g
淀粉30g 硬脂酸镁1g
制成 1000片
【制法】 以上六味药材，七叶莲、两面针、鸡骨香粉碎成粗粉，用65％乙醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.24～1.26（40℃）的稠膏。宽筋藤、威灵仙、过岗龙加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.24～1.26（40℃）的稠膏，与上述稠膏合并，加入淀粉，制成颗粒，加硬脂酸镁，干燥，压片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显深褐色；味苦涩。
【鉴别】 （1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材2g，粉碎，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨水（20:5:3:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加30％乙醇溶液30ml使溶解，用氯仿30ml振摇提取，弃去氯仿液，继续用正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取威灵仙对照药材4g，加水煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取七叶莲对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚－冰醋酸（10:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水－磷酸（30:70:0.15）为流动相；检测波长为328nm。理论板数以两面针碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取氯化两面针碱对照品适量，加流动相制成每1ml含4μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.2g，精密称定，置50ml圆底烧瓶中，精密加甲醇20ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过。续滤液用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含两面针以两面针碱（C21H18NO4）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】 祛风除湿，活血散瘀，舒筋止痛。用于风湿痹痛。
【用法用量】 口服，一次5片，一日3～4次。
【规格】 基片重0.2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
复方风湿宁片说明书
【药品名称】
品 名 复方风湿宁片
汉语拼音 Fufang Fengshining Pian
【主要成份】七叶莲、威灵仙、两面针、过岗龙、宽筋藤、鸡骨香。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显深褐色；味苦涩。
【功能主治】祛风除湿，活血散瘀，舒筋止痛。用于风湿痹痛。
【用法用量】口服，一次5片，一日3～4次。
【规格】基片重0.2g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】