风 痛 药 酒
Fengtong Yaojiu
【处方】 羌活6g 防已6g 威灵仙8g
麻黄16g 香加皮6g 青蒿子8g
丁公藤96g 小茴香6g 桂枝8g
当归5g 独活6g 白芷8g
川芎5g 栀子5g
制成 1000ml
【制法】 以上十四味，粉碎成粗粉，加白酒密封浸渍40～60天，滤取上清液，残渣压榨，榨出液与上述滤液合并，加水至规定量，滤过，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄清液体；气香，味辛、涩、微苦。
【鉴别】 （1）取本品60ml，用浓氨溶液调节pH值至9，加氯仿振摇提取2次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉防己碱、防己诺林碱对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲醇—浓氨试液（20∶3∶2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇－10％氨溶液（7∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品100ml，加石油醚（30～60℃）80ml振摇提取，分取石油醚液，低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加氯仿制成每1ml含1μ1的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品60ml，浓缩至10ml，加氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（30∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品50ml，蒸干，残渣加75％乙醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丙酮—甲酸—水（10∶7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为40%～50%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I M）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（14∶86）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品15ml，加盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，加氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，低温蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含丁公藤以东莨菪内酯（C10H8o4）计，不得少于40μg。
【功能主治】 疏风通络，散寒止痛。用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，腰背酸痛。
【用法用量】 口服，一次15ml，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 （1）服后可能有出汗、多诞、腹闷、皮肤红痒等反应，一般不影响继续服用；
（2）高血压，心脏病慎服，或在医生指导下服用；
（3）不宜超量服用。
【规格】 每瓶装500ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
风痛药酒说明书
【药品名称】
品 名 风痛药酒
汉语拼音 FengTong Yaojiu
【主要成份】羌活、防己、威灵仙、麻黄、香加皮、青蒿子、丁公藤、小茴香、桂枝、当归、独活、白芷等14味。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄清液体；气香，味辛、涩、微苦。
【功能主治】疏风通络，散寒止痛。用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，腰背酸痛。
【用法用量】口服，一次15ml，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】（1）服后可能有出汗、多诞、腹闷、皮肤红痒等反应，一般不影响继续服用；
（2）高血压，心脏病慎服，或在医生指导下服用；
（3）不宜超量服用。
【规格】每瓶装500ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】