风 湿 塞 隆 胶 囊
Fengshi Sailong Jiaonang
【处方】 塞隆骨3.2g 诃子36.3g 红花21.1g
豆蔻28.5g 岩精膏10.6g 印度獐牙菜10.6g
刀豆10.6g 山矾叶10.6g 藏茜草10.6g
紫草茸10.6g 刺柏10.6g 冰片3.2g
天竺黄10.6g 丁香4.2g 肉豆蔻6.3g
草果9.0g 沉香5.3g 白檀香9.5g
紫檀香6.1g 绿绒蒿6.1g 木棉花11.3g
木香9.5g 香旱芹9.5g 木香马兜铃5.3g
肉桂9.5g 螺厣6.1g 石斛6.1g
甘松8.2g 石花14.7g 花苜蓿5.3g
毛诃子5.3g 余甘子6.3g
制成 1000粒
【制法】 以上三十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡红棕色的粉末；气微，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：内种皮杯状细胞成片，红棕色，表面观大多呈五角形或六角形，直径7～23μm，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块。花粉粒黄色，类圆形或椭圆形，直径35～60μm，外壁较厚，齿状突起。非腺毛淡黄色或无色，单细胞，多弯曲，直径约14μm，壁厚4μm，完整者长230～1300μm，胞腔明显，有时可见2～3个短小非腺毛足部并生。纤维成束，淡黄色或红棕色。
（2）取本品内容物10g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取紫草茸对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸（4∶4∶0.6∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
（3）取本品内容物3g，加氯仿15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-环己烷（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版附录一部Ⅰ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇－冰醋酸（98∶1∶1）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀，取0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加入50%甲醇40ml，超声处理20分钟，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含没食子酸（C7H6o5），不得少于1.20mg。
【功能主治】 祛风，散寒，除湿。用于类风湿性关节炎引起的四肢关节疼痛，肿胀，屈伸不利，肌肤麻木，腰膝酸软。
【用法用量】 口服，一次3～4粒，一日2次。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 （1）本品含有马兜铃科植物木香马兜铃。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周；
（2）儿童及老人慎用；
（3）定期复查肾功能；
（4）在医生指导下使用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
风湿塞隆胶囊说明书
【药品名称】
品 名 风湿塞隆胶囊
汉语拼音 Fengshi Sailong Jiaoniang
【主要成份】塞隆骨、诃子、红花、沉香、白檀香、紫檀香、白豆蔻、冰片、印度獐牙菜、木香马兜铃、肉桂、岩精膏等32味。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡红棕色的粉末；气微，味苦。
【功能主治】祛风，散寒，除湿。用于类风湿性关节炎引起的四肢关节疼痛，肿胀，屈伸不利，肌肤麻木，腰膝酸软。
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日2次。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】（1）本品含有马兜铃科植物木香马兜铃。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周；
（2）儿童及老人慎用；
（3）定期复查肾功能；
（4）在医生指导下使用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】