风 湿 筋 骨 片
Fengshi Jingu Pian
【处方】 制川乌22.5g 制草乌22.5g 马钱子(制)22.5g
淫羊藿30.0g 牛膝22.5g 羌活22.5g
贯众30.0g 黄柏22.5g 乌梢蛇22.5g
鹿茸15.0g 续断22.5g 乌梅22.5g
细辛11.25g 麻黄22.5g 桂枝22.5g
红花22.5g 刺五加22.5g 金银花22.5g
地龙22.5g 桑寄生22.5g 甘草22.5g
骨碎补（烫）22.5g 地枫皮22.5g 没药（制） 22.5g
红参22.5g
硬脂酸镁0.7g 淀粉21g
制成 1000片
【制法】 以上二十五味药材，取桑寄生、麻黄、淫羊藿、续断、甘草、刺五加、黄柏、骨碎补、地龙、牛膝、地枫皮、贯众、乌梅等十三味加水煎煮三次,第一次2小时；第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏，备用。其余十二味粉碎成细粉，与上述清膏混匀，80℃以下干燥，制成颗粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味苦。
【鉴别】 （1）取本品24片，除去包衣，研细，加入浓氨试液5ml使湿润，加氯仿30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述对照品溶液2μl及［鉴别］（1）项下的供试品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20:85:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品24片，除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（9.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品24片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品适量，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品18片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加氯仿50 ml与浓氨试液1.5ml，振摇，放置过夜，超声处理30分钟，滤过，取续滤液25ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液（3→100m1）提取5次，每次20ml，合并硫酸提取液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿提取5次，每次20ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-乙醇（6.4:3.6:1）为展开剂，置氨蒸气饱和15分钟后的展开缸内展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录I D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液（42.5:42.5:5.4:0.35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取士的宁对照品适量，加醋酸乙酯制成每lml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿50ml与浓氨试液lml，密塞，轻轻振摇，称定重量，放置过夜，超声处理20分钟（功率250W，频率25kHz），放冷，称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25m1，置分液漏斗中，用硫酸溶液（3→100m1）提取5次（20ml，20ml，15ml，15ml，15ml），合并提取液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取5次．每次20ml，合并氯仿液，蒸干，放冷，残渣加醋酸乙酯使溶解，转移至10ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含马钱子以士的宁（C21H22N202）计，应为0.20mg～0.43mg。
【功能主治】 祛风散寒，通络止痛。用于痹症，腰腿痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利,以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
【用法用量】 口服，一次2片，一日2～3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁服。
【注意事项】 （1）本品宜在医生指导下服用，不宜超量服用。定期复查肾功能；
（2）高血压、心脏病患者慎用，或在医生指导下服用。
【规格】 基片重0.28g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
风湿筋骨片说明书
【药品名称】
品 名 风湿筋骨片
汉语拼音 Fengshi Jingu Pian
【主要成份】制川乌、制草乌、马钱子（制）、麻黄、桂枝、人参、乌梢蛇、牛膝、鹿茸、续断、细辛、刺五加。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味苦。
【功能主治】祛风散寒，通络止痛。用于痹症，腰腿痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利,
以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
【用法用量】口服，一次2片，一日2～3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】（1）本品宜在医生指导下服用，不宜超量服用。定期复查肾功能；
（2）高血压、心脏病患者慎用，或在医生指导下服用。
【规格】基片重0.28g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】