痹 欣 片
Bixin Pian
【处方】 补骨脂17g 牛膝21.5g 桂枝26g
秦艽21.5g 乌梢蛇26g 红花21.5g
防己43g 地黄21.5g 桑寄生34.5g
地龙34.5g 威灵仙21.5g 丹参30g
乳香（炒）21.5g 木瓜26g 当归21.5g
没药（炒）21.5g 续断43g 白术21.5g
黄芪30g 杜仲43g 桃仁（炒）21.5g
硬脂酸镁3g
制成 1000片
【制法】 以上二十一味药材，补骨脂、牛膝、木瓜、桂枝、秦艽、乳香、没药、防己、当归、白术粉碎成细粉；其余地黄等十一味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40（60℃）的稠膏，将上述细粉拌入稠膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕褐色；气辛、味苦。
【鉴别】 （1）取本品4片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品3片，除去包衣，研细，加正己烷2ml，超声处理15分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（10∶1）为展开剂，展开4cm，取出，晾干，再以环己烷为展开剂，展开8cm，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，浸泡10分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚-醋酸（10∶10∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10片，除去包衣，研细，加浓氨试液1ml，氯仿30ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液（20∶3∶2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品20片，除去包衣，研细，加50%乙醇50ml，盐酸5ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至无醇味，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品20片，除去包衣，研细，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，滤过，滤液加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（18∶8∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 重金属 取本品10片，除去包衣，研细，取粉末1.0g，依法测定（中国药典2000年版一部附录Ⅸ E），不得过百万分之二十。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇-水（1∶4）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流提取至无色，弃去氯仿液，药渣挥干，连同滤纸一并置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理20分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含秦艽以龙胆苦苷（C16H20o9）计，不得少于0.45mg。
【功能主治】 祛风除湿、活血止痛。用于风湿阻络引起的肌肉关节疼痛等症。
【用法用量】 口服，一次5片，一日2～3次，6周为一疗程。
【禁忌】 孕妇及溃疡病人忌服。
【规格】 基片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
痹欣片说明书
【药品名称】
品 名 痹欣片
汉语拼音 Bixin Pian
【主要成份】乌梢蛇、红花、木瓜、威灵仙、杜仲、槲寄生、生地、牛膝、桃仁（炒）、防已、丹参、乳香（制）等12味。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈棕黄色至棕褐色；气辛、味苦。
【功能主治】祛风除湿、活血止痛。用于风湿阻络引起的肌肉关节疼痛等症。
【用法用量】口服，一次5片，一日2～3次，6周为一疗程。
【禁忌】孕妇及溃疡病人忌服。
【规格】基片重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】