痹 痛 熨 剂
Bitong Weiji
【处方】 药液：
蟾酥2.7g 马钱子13.3g 细辛41.4g
花椒41.4g 吴茱萸13.8g 草乌13.8g
白芥子13.8g 猪牙皂13.8g 三七13.8g
樟脑20.7g 干姜13.8g 胡椒13.8g
薄荷脑6.9g 铁棒捶13.8g 祖师麻13.8g
丁香13.8g 栀子13.8g 高良姜13.8g
甘油100ml 聚山梨酯80 100ml
制成 1000ml
产热袋：
铁粉45g 蛭石21g 盐0.7g
炭粉3.3g
【制法】 药液：以上十八味药材，马钱子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、细辛粉碎成粗粉，加入80%乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，加入樟脑、薄荷脑搅拌使溶解，备用。另取祖司麻、吴茱萸、猪牙皂、生草乌、栀子、三七、铁棒锤，粉碎成粗粉，与上述药渣混匀，加入60%乙醇，加热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，将蟾酥粉碎成细粉加入滤液中，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述醇溶液混匀，加入甘油，聚山梨酯80，调整醇浓度为55%并至规定量，分装，即得。
产热袋：盐溶于10ml水中，加入铁粉、蛭石、炭粉等三种物质，混匀，装袋，即得。
【性状】 本品产热袋为长方形无纺布袋，内装产热剂。药液为棕红色澄清液体；气清凉，醇香浓郁。
【鉴别】 （1）取药液60ml，浓缩至稠膏状，加氯仿-乙醇（10∶1）混合液30ml与浓氨试液5ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl。分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G 薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（4∶6∶0.6∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
（2）取药液20ml，浓缩至稠膏状，加乙醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml使溶解。作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，加乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 热效应 取产热袋，用针刺破轻轻揉搓后对褶，置铺有三层毛巾的木质台面上，插入温度计,使水银球置于中央，用毛巾覆盖三层，观察温度变化，30分钟后温度不得低于37℃；2小时后最高温度不得低于55℃;高于37℃的发热时间不得少于24小时。
乙醇量 取药液依法测定，应为50%～60%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ М）。
总固体 取药液依法测定，遗留残渣不得少于3.0％（g/ml）（中国药典2000年版一部附录I M第二法）。
其他 药液 应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ N）。
【含量测定】 精密量取药液20ml，置水浴上蒸至无醇味，加水10ml及浓氨试液2ml，置分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次，每次20ml，合并氯仿液，挥至约10ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液（3→100ml）振摇提取5次，每次15ml，合并硫酸液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取5次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿使溶解，转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品适量，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一高效硅胶GF254薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—氨水（4∶5∶0.6∶0.4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=254nm，λR=315nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1ml含马钱子以士的宁（C21H22N2o2）计，应为20μg～60μg。
【功能主治】 舒筋活络，驱风散寒，活血止痛。用于寒湿瘀阻型痹症的肌肉关节疼痛。
【用法用量】 外用，取出热袋，轻轻揉散，在一面洒药液10ml，待发热后，敷于患处，一次1袋，二日1次；或取出热袋轻轻揉散，将药液涂于患处并双手按摩，然后再敷发热袋。
【禁忌】 孕妇及新鲜伤口处禁用。
【注意事项】 本品为外用药品，严禁内服；应在医生指导下使用，不宜长期连续使用；局部皮损严重者应对症处理。
【规格】 （1）产热袋每袋重70g （2）药液每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
痹痛熨剂说明书
【药品名称】
品 名 痹痛熨剂
汉语拼音 Bitong Weiji
【主要成份】铁粉、蛭石、马钱子、细辛、草乌、铁棒捶、祖师麻、高良姜、花椒、蟾酥等18味。
【性状】本品产热袋为长方形无纺布袋，内装产热剂。药液为棕红色澄清液体；气清凉，醇香浓郁。
【功能主治】舒筋活络，驱风散寒，活血止痛。用于寒湿瘀阻型痹症的肌肉关节疼痛。
【用法用量】外用，取出热袋，轻轻揉散，在一面洒药液10ml，待发热后，敷于患处，一次1袋，二日1次；或取出热袋轻轻揉散，将药液涂于患处并双手按摩，然后再敷发热袋。
【禁忌】孕妇及新鲜伤口处禁用。
【注意事项】本品为外用药品，严禁内服；应在医生指导下使用，不宜长期连续使用；局部皮损严重者应对症处理。
【规格】（1）产热袋每袋重70g （2）药液每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】