宝 珍 橡 胶 膏
Baozhen Xiangjiaogao
【处方】 麝香2.8g 芸香浸膏200g 乳香(制)20g
没药(制)20g 丁香20g 荆芥112g
肉桂126g 甘松140g 独活100g
广陵香40g 香加皮40g 青皮40g
辛夷40g 排草40g 牡丹皮70g
桂枝20g 川芎20g 木香20g
大黄320g 细辛90g 姜黄90g
山柰90g 白芷150g 胡椒46g
高良姜90g 当归60g 羌活60g
麻黄60g 防风60g 赤芍60g
地黄60g 玄参60g 黄柏60g
黄芩60g 乌药60g 骨碎补(鲜)60g
官桂40g 马钱子30g 檀香28g
樟脑30g 薄荷脑15g 冰片15g
橡胶344.8kg 氧化锌431g 松香344.8g
制成 1000片
【制法】 以上四十二味药材,麝香、樟脑、薄荷脑和冰片研细,备用;除芸香浸膏外,其余香加皮等三十七味药材粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.30(80℃)的清膏,加3倍量95%乙醇,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.10~1.20(80℃)的清膏,加入芸香浸膏和由橡胶、松香等制成的基质,混匀,再加入麝香、樟脑、薄荷脑、冰片等细粉,搅拌均匀,制成涂料,涂膏,盖衬,即得。
【性状】 本品为棕黄色的片状橡胶膏;气香。
【鉴别】 (1)取本品30片,剪成小块,除去盖衬,加乙醇200 ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿25ml使溶解,用氨试液振摇提取3次,每次20ml,合并氨试液,备用;氯仿液用稀盐酸振摇提取3次,每次20ml,合并稀盐酸液,用浓氨试液调节pH值至8~9,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,碱液用氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4∶5∶0.6∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取盐酸小檗碱对照品,加氯仿制成每1ml含40μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸—水(10∶7∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](1)项下的备用氨试液,加盐酸调节pH值至2~3,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加水20ml、盐酸2ml,加热回流1小时,立即冷却,加乙醚振摇提取3次,每次15ml,乙醚液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品1片,剪成小块,除去盖衬,加乙醇10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录I Q),用乙醚作溶剂,每100cm2应不少于1.7g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I Q)。
【含量测定】 取本品6片,剪成小块,除去盖衬,精密加入3%氢氧化钠溶液150ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,立即冷却,放置过夜,再称定重量,用3%氢氧化钠溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液100ml,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,乙醚液合并,低温蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl~10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ=250nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每片含大黄以大黄酚(C15H10o4)计,不得少于25μg。
【功能主治】 除湿祛风,温经行滞。用于风寒湿痹,腰膝酸软,跌打损伤及筋脉拘挛疼痛等。
【用法用量】 贴于患处,每24小时更换一次,间隔6~12小时。
【不良反应】 个别患者贴后有皮肤过敏。
【禁忌】 禁忌贴在创伤部位。孕妇禁用。
【注意事项】 贴后若出现红点,小水泡,应停贴。
【规格】 每片7cm×10cm
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
宝珍橡胶膏说明书
【药品名称】
品 名 宝珍橡胶膏
汉语拼音 Baozhen Xiangjiaogao
【主要成份】麝香、马钱子、姜黄、山柰、乳香(制)、肉桂、白芷、细辛、川芎、当归、大黄、芸香浸膏等42味。
【性状】本品为棕黄色的片状橡胶膏;气香。
【功能主治】除湿祛风,温经行滞。用于风寒湿痹,腰膝酸软,跌打损伤及筋脉拘挛疼痛等。
【用法用量】贴于患处,每24小时更换一次,间隔6~12小时。
【不良反应】个别患者贴后有皮肤过敏。
【禁忌】禁忌贴在创伤部位。孕妇禁用。
【注意事项】贴后若出现红点,小水泡,应停贴。
【规格】每片7cm×10cm
【贮藏】密闭,置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】