消 瘀 康 胶 囊

Xiaoyukang Jiaonang

【处方】  当归125g  苏木125g  木香100g

          赤芍125g  泽兰125g  乳香37.5g

          地黄125g  泽泻125g  没药37.5g

          川芎125g  川木通125g  川牛膝187.5g

          桃仁125g  续断125g  甘草62.5g

          红花125g  香附100g

          制成                                                1000粒

【制法】  以上十七味，取乳香、没药粉碎成细粉，其余当归等十五味加85％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干浸膏；药渣加水煎煮提取二次，每次2小时，滤过，浓缩，干燥成干浸膏；合并上述干膏，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，装入胶囊，即得。

【性状】  本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末；味甘、苦。

【鉴别】  （1）取本品内容物1g，加甲醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（27∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

（2）取本品内容物1g，加乙醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苏木对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-水-甲酸（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

（3）取本品内容物1g，加甲醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-水-甲酸（20∶10∶1∶1）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。

【正丁醇浸出物】  照浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用正丁醇作溶剂，浸出物不得少于6.0%。

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（22∶78）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lm1含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25m1，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷（C23H18o11）计，不得少于1.0mg。

【功能主治】  活血化瘀，消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。

【用法用量】  口服，一次3～4粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】  孕妇忌服。

【规格】  每粒装0.5g

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

消瘀康胶囊说明书

【药品名称】

  品    名  消瘀康胶囊

  汉语拼音  Xiaoyukang Jiaonang

【主要成份】当归、苏木、赤药、川芎、桃仁、红花、泽兰、川牛膝、川木通、地黄、续断、泽泻等17味。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末；味甘、苦。

【功能主治】活血化瘀，消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。

【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】孕妇忌服。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】