麝 香 心 脑 通 胶 囊
Shexian Xinnaotong Jiaonang
【处方】 丹参625g 三七31.25g 红花156.25g
淫羊藿251g 葛根251g 郁金156.25g
桃仁615g 川芎61.5g 水蛭83g
冰片6.25g 麝香0.5g 人参茎叶总皂苷5g
制成 1000粒
【制法】 以上十二味,三七、水蛭、冰片、麝香、人参茎叶总皂苷分别粉碎成细粉,备用;其余红花等七味加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35(50℃)的稠膏;将上述稠膏与三七、水蛭细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥后用配研法加入冰片、麝香、人参茎叶总皂苷粉,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为深褐色颗粒;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品10粒,倾出内容物,加稀盐酸25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干溶剂,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(10:8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4—二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10粒,倾出内容物,加70%乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,加水10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加30%乙醇溶液制成每1ml含16μg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.4g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇溶液50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用30%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.6mg。
【功能主法】 活血化瘀,开窍止痛。用于瘀血阻络所致中风、中经络,及冠心病、心绞痛,证见:胸闷刺痛,口眼歪斜,半身不遂。
【用法用量】 口服,一次3~4粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
麝香心脑通胶囊说明书
【药品名称】
品 名 麝香心脑通胶囊
汉语拼音 Shexiang Xinnaotong Jiaonang
【主要成份】丹参、红花、葛根、三七、川芎、桃仁、郁金、淫羊藿、水蛭、麝香、人参茎叶总皂甙、冰片。
【性状】本品为胶囊剂,内容物显深褐色颗粒;气香,味苦。
【功能主治】活血化瘀,开窍止痛。用于瘀血阻络所致中风、中经络,及冠心病、心绞痛,证见:胸闷刺痛,口眼歪斜,半身不遂。
【用法用量】口服,一次3~4粒,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】