溶 栓 脑 通 胶 囊
Rongshuan Naotong Jiaonang
【处方】 三七50g 甘草45g 山药100g
地龙10g 冬虫夏草10g 雪胆提取物1g
制成 1000粒
【制法】 以上六味，三七、山药、甘草分别粉碎粉成细粉，地龙、冬虫夏草低温烘干后粉碎成细粉，雪胆提取物粉碎成细粉，将上述细粉混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰黄色至淡棕黄色粉末；气微，味苦、微甜。
【鉴别】 （1）取本品内容物2g，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15 ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1，三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物2g，加二氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，残渣加盐酸1ml、二氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:20:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3） 取本品内容物0.5g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取雪胆素甲对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（19:80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.26mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，放冷，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，放置3小时，超声处理1小时，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计,不得少于0.60mg。
【功能主治】 彝医：涡革奴涡革衣，习味且奴，且叶勒恩希，欧格笼佐。
中医：活血化瘀，通经活络。用于中风，中经络所致的瘀血阻络证。
【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次，饭前服；30天为一疗程，或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 消化道活动性溃疡及有出血倾向者慎用。
【规格】 每粒装0.22g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
溶栓脑通胶囊说明书
【药品名称】
品 名 溶栓脑通胶囊
汉语拼音 Rongshuan Naotong Jiaonang
【主要成份】三七、地龙、雪胆提取物、冬虫夏草、山药、甘草。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色至淡棕黄色粉末；气微，味苦、微甜。
【功能主治】彝医：涡革奴涡革衣，习味且奴，且叶勒恩希，欧格笼佐。
中医：活血化瘀，通经活络。用于中风，中经络所致的瘀血阻络证。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，饭前服；30天为一疗程，或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】消化道活动性溃疡及有出血倾向者慎用。
【规格】每粒装0.22g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】