脑栓康复胶囊
处方
【处方】 三七150g 葛根120g 赤芍100g 红花100g 豨莶草100g 血竭80g 川芎80g 地龙50g 水蛭50g 牛膝50g
详细

Naoshuan Kangfu Jiaonang

 

【处方  三七150g           葛根120g            赤芍100g

          红花100g           豨莶草100g          血竭80g

          川芎80g            地龙50g             水蛭50g

牛膝50g

 

制成                                       1000

【制法  以上十味,三七、血竭粉碎成细粉;其余葛根等八味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.1550℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,放置48小时(4℃),滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.30~1.3580℃)的稠膏,60~80℃干燥,粉碎成细粉,与上述药材细粉混匀,装入胶囊,即得。

【性状  本品为胶囊剂,内容物为棕红色或棕褐色的粉末;味酸、微苦。

【鉴别  1)取本品内容物0.5g,加氯仿50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.5g,加甲醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各510μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(191)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2)取本品内容物3g,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各510μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(72.50.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3)取本品内容物1.5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各510μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(405100.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L)。

【含量测定  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈0.05%磷酸溶液(2080)为流动相;检测波长为203nm,理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于1500

对照品溶液的制备  精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml0.35mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿100ml,加热回流至氯仿液无色,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理45分钟,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失重量,滤过;精密量取续滤液25ml,用氨试液洗涤2次,每次25ml,氨试液再用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1C42H72O14)计,不得少于2.0mg

【功能主治  活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻络所致的中风、中经络,舌蹇语涩、口眼歪斜、半身不遂。

【用法用量  口服,一次34粒,一日3次。

【禁忌  孕妇及有出血倾向者忌服。

【规格  每粒装0.3g

【贮藏  密封。

【有效期】1.5年。


 

脑栓康复胶囊说明书

 

 

【药品名称】

        脑栓康复胶囊

  汉语拼音  Nanshuan Kangfu Jiaonang

【主要成份】三七、川芎、赤芍、红花、地龙、水蛭、血竭、葛根、豨莶草、牛膝。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕红色或棕褐色的粉末;味酸、微苦。

【功能主治】活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的中风、中经络,舌蹇语涩,口眼歪斜,半身不遂。

【用法用量】口服,一次3~4粒,一日3次。

【禁忌  孕妇及有出血倾向者忌服。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。

【有效期1.5年。

【批准文号】

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