灯 盏 生 脉 胶 囊

Dengzhan Shengmai Jiaonang

【处方】  灯盏细辛3000g    人参600g 五味子600g

麦冬1100g

淀粉15g    硬脂酸镁2g

制成                                          1000粒

【制法】  以上四味药材，粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并提取液，减压浓缩至约400ml，用正丁醇提取三次，每次300ml，合并正丁醇提取液，减压浓缩至无正丁醇味，加水200ml，加热溶解，再加稀氢氧化钠调节pH值至7，滤过，滤液喷雾干燥，加入淀粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

【性状】  本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微苦。

【鉴别】    （1）取本品内容物0.5g，加水10ml使溶解，滤过，滤液用氯仿洗涤3次，每次2ml，合并氯仿液，备用；水溶液用氢氧化钠试液调节pH值至9，再用水饱和的正丁醇提取2次，每次5ml，水溶液备用；合并正丁醇液，用水5ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7:3:1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下正丁醇提取后的水溶液5ml，置50℃水浴中加热5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加0.01mol/L碳酸氢钠溶液，制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下高效液相色谱法，分别吸取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】  焦袂康酸  取[鉴别]（1）项下的氯仿溶液，浓缩至干，残渣加水1ml使溶解，置试管内，加三氯化铁试液1滴，不得显红色。

其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-四氢呋喃-0.2%磷酸溶液（14:14:72）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备  精密称取野黄芩苷对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含灯盏细辛以野黄芩苷（C21H18o12）计，不得少于15mg。

【功能主治】  傣医：通塞勒塞拢，补塔喃，押满。兵滚涛罢冒胡滚，滚比满来，拢呆坟，栽线旧载，芒来勒牛。

中医：益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚，瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症，症见痴呆，健忘，手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

【用法用量】  口服，一次2粒，一日3次，饭后30分钟服用。两个月为一疗程，疗程可连续。巩固疗效或预防复发，一次1粒，一日3次。

【禁忌】  脑出血急性期禁用。

【规格】  每粒装0.18g

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

灯盏生脉胶囊说明书

【药品名称】

  品    名  灯盏生脉胶囊

  汉语拼音  Dengzhan Shengmai Jiaonang

【主要成份】灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微苦。

【功能主治】傣医：通塞勒塞拢，补塔喃，押满。兵滚涛罢冒胡滚，滚比满来，拢呆坟，栽线旧载，芒来勒牛。

中医：益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚，瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症，症见痴呆，健忘，手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

【用法用量】口服，一次2粒，一日3次，饭后30分钟服用。两个月为一疗程，疗程可连续。巩固疗效或预防复发，一次1粒，一日3次。

【禁忌】脑出血急性期禁用。

【规格】每粒装0.18g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】