灯 盏 地 龙 胶 囊
Dengzhan Dilong Jiaonang
【处方】 鲜地龙1200g 灯盏细辛1000g
淀粉80g
制成 1000粒
【制法】 以上二味药材，取鲜地龙加水浸洗1～2小时，洗净后，捣碎，匀浆10～15分钟，用0.1mol/L的氯化钠溶液提取6小时，离心，取上清液，低温干燥，得地龙提取物备用。取灯盏细辛，用稀乙醇加热回流提取50分钟，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35（60℃）的稠膏，加氢氧化钠至碱性，滤过，滤液加盐酸调节pH值至2.0，滤过，沉淀物用热水洗至中性，抽干，用少量稀乙醇分次洗涤后，加乙醇适量热溶，加药用活性碳适量脱色，滤过，滤液浓缩，放置，析出无定形黄色粉末，滤过，干燥，与地龙提取物、淀粉，混匀，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至黄棕色粉末；气微腥，味微咸。
【鉴别】 （1）取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取野黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录ⅤA）测定，在284nm和335nm波长处有最大吸收。
【检查】 水分 不得过13.0%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ G）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【活性测定】 纤维蛋白原溶液的制备 取牛血纤维蛋白原适量，研细，精密称定，用硼砂缓冲液（取四硼酸钠32.42g和氯化钠5.84g,加蒸馏水500ml，加热溶解，用7mol/L盐酸调节pH值至7.8）制成每1ml含2mg的溶液，即得。
纤维蛋白标准板的制备 取已消毒的培养皿2只，分别加入纤维蛋白原溶液10ml，快速加入凝血酶溶液（用上述硼砂缓冲液制成每1ml含牛凝血酶40单位）0.5ml，混匀，室温静置10分钟，即成纤维蛋白标准板。
供试品溶液的制备 取本品内容物适量，精密称定，用无菌水制成每1ml含30mg的溶液，振摇20分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。
测定法 取纤维蛋白板2只，吸取供试品溶液点于板上，每只点两个点，每点10μl，置37℃电热恒温箱中放置18小时，取出，分别测出每个点溶斑的长径和短径。
计算 每个点溶斑面积（长径×短径）mm2，即为纤溶酶活性，换算成mm2/mg（单位），不得低于800个单位/mg。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，在50℃水浴中使溶解，冷至室温，加甲醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，以甲醇为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A），在335nm处测定吸收度，按野黄芩苷（C21H18o12）的吸收系数（
）为570计算，即得。
本品每粒含灯盏细辛中灯盏花素以野黄芩苷（C21H18o12）计，不得少于20.0mg。
【功能主治】 活血通络。用于瘀血阻络引起的缺血性中风。
【用法用量】 口服，一次1～2粒，一日2～3次。
【禁忌】 孕妇禁服；有出血倾向者禁服。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
灯盏地龙胶囊说明书
【药品名称】
品 名 灯盏地龙胶囊
汉语拼音 Dengzhan Dilong Jiaonang
【主要成份】灯盏细辛、鲜地龙。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至黄棕色粉末；气微腥，味微咸。
【功能主治】活血通络。用于瘀血阻络引起的缺血性中风。
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日2～3次。
【禁忌】孕妇禁服；有出血倾向者禁服。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】