灯 银 脑 通 胶 囊
Dengyin Naotong Jiaonang
【处方】 灯盏细辛500g 满山香500g 银杏叶500g
三七200g
淀粉100g 微晶纤维素30g 聚山梨酸 3g
羟丙基甲基纤维素0.5g 羧甲基纤维素钠17.5g 甲基淀粉2g
制成 1000粒
【制法】 以上四味药材,加水浸泡4小时,煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加乙醇使含醇量达70%,混匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,喷雾干燥成粉末状,加淀粉、微晶纤维素、聚山梨酸、羟丙基甲基纤维素、甲基淀粉、羧甲基纤维素钠,制成颗粒,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色的颗粒和粉末;味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml分别含3mg、2mg、2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物2g,置具塞锥形瓶中,加水100ml,超声处理30分钟,用布氏漏斗抽滤至干,滤渣加甲醇5ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液0.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 标准曲线的制备 取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液。精密量取2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml、10.0ml、12.0ml,分别置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V A),分别在335nm波长处测定吸收度。以浓度为横坐标、吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.13g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在335nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中总黄酮的重量,计算,即得。
本品每粒含总黄酮以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于20mg。
【功能主治】 彝医:习咪且奴,涡格怒涡革衣,查麻欧咪。
中医:行气活血,散瘀通络。用于中风中经络,瘀血阻络证。
【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次,14天为一疗程;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 连续用药不要超过14天;若发现不良反应,应立即停药,并进行相应的处理。
【规格】 每粒装0.26g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
灯银脑通胶囊说明书
【药品名称】
品 名 灯银脑通胶囊
汉语拼音 Dengyin Naotong Jiaonang
【主要成份】灯盏细辛、银杏叶、三七、满山香。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色的颗粒和粉末;味苦。
【功能主治】彝医:习咪且奴,涡格怒涡革衣,查麻欧咪。
中医:行气活血,散瘀通络。用于中风中经络,瘀血阻络证。
【用法用量】口服,一次2粒,一日3次,14天为一疗程;或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】连续用药不要超过14天;若发现不良反应,应立即停药,并进行相应的处理。
【规格】每粒装0.26g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】