丹 灯 通 脑 软 胶 囊
Dandeng Tongnao Ruanjiaonang
【处方】 丹参555g 灯盏细辛555g 川芎555g
葛根835g
大豆油290g
制成 1000粒
【制法】 以上四味药材,川芎、葛根加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次0.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.08~1.14(50~60℃)的清膏,加2.8倍量乙醇,搅匀,加热至60℃,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩成稠膏状,85℃以下真空干燥成干膏;丹参加85%乙醇浸渍三次,第一次48小时,第二、三次24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩成稠膏状,85℃以下真空干燥成干膏;灯盏细辛加75%乙醇浸渍三次,第一次48小时,第二、三次24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,放冷,滤过,滤液用20%硫酸溶液调节pH值至2,静置48小时,滤过,得黄绿色沉淀物,用水洗涤至pH值至5~6,85℃以下烘干,与上述干膏混合,粉碎,过筛,加大豆油,混匀,制软胶囊,干燥,即得。
【性状】 本品为软胶囊,内容物为棕色至棕褐色的膏状物;味微苦、涩。
【鉴别】 取本品内容物4g,置锥形瓶中,加入氯仿-甲醇(2∶1)25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤渣用上述混合溶液5ml洗涤,加入甲醇10ml,振摇,使其充分溶解,滤过,残渣用甲醇5ml洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7∶2.5∶0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加30%乙醇制成每1ml含葛根素80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.2g,精密称定,置具滤纸的漏斗上,用乙醚约15ml分数次洗涤,滤纸及残渣挥干乙醚,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20o9)计,不得少于13.0mg。
【功能主治】 彝医:涡格怒涡革衣,习咪且奴。
中医:活血化瘀,祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风,中经络证。
【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次;30天为1个疗程。
【禁忌】 急性期的脑溢血患者忌用。
【规格】 每粒装0.55g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。灯盏花素片
丹灯通脑软胶囊说明书
【药品名称】
品 名 丹灯通脑软胶囊
汉语拼音 Dandeng Tongnao Ruanjiaonang
【主要成份】丹参、灯盏细辛、川芎、葛根。
【性状】本品为软胶囊,内容物为棕色至棕褐色的膏状物;味微苦、涩。
【功能主治】彝医:涡格怒涡革衣,习咪且奴。
中医:活血化瘀,祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风,中经络证。
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次;30天为1个疗程。
【禁忌】急性期的脑溢血患者忌用。
【规格】每粒装0.55g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】