丹 灯 通 脑 胶 囊
Dandeng Tongnao Jiaonang
【处方】 丹参555ｇ 灯盏细辛555ｇ 川芎555ｇ
葛根835g
淀粉90g
制成 1000粒
【制法】 以上四味药材，川芎、葛根加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14（50～60℃）的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；丹参加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；灯盏细辛加75%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷，滤过，滤液用20%硫酸溶液调节pH值至2，静置48小时，滤取黄绿色沉淀物，用水洗涤至pH值至5～6，85℃以下烘干，与上述干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至深棕色的粉末或颗粒；味微苦、涩。
【鉴别】 （1）取本品内容物2g，加入氯仿-甲醇（2∶1）的混合溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤渣用上述混合溶液5ml洗涤（滤渣备用），洗液与滤液合并，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚10ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7∶2.5∶0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含葛根素80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.15g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20o9）计，不得少于13.0mg。
【功能主治】 彝医：涡格怒涡革衣，习咪且奴。
中医：活血化瘀，祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风，中经络证。
【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次，一个月为1个疗程。
【禁忌】 急性期脑出血患者忌用；孕妇忌用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
丹灯通脑胶囊说明书
【药品名称】
品 名 丹灯通脑胶囊
汉语拼音 Dandeng Tongnao Jiaonang
【主要成份】丹参、灯盏细辛、川芎、葛根。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至深棕色的粉末或颗粒；味微苦、涩。
【功能主治】彝医：涡格怒涡革衣，习咪且奴。
中医：活血化瘀，祛风通络。用于瘀血阻络所致的中风，中经络证。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，一个月为1个疗程。
【禁忌】急性期脑出血患者忌用；孕妇忌用。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】