珍 龙 醒 脑 胶 囊
Zhenlong Xingnao Jiaonang
【处方】 珍珠17.3g 天竺黄2.2g 西红花8.7g
丁香9.7g 肉豆蔻8.7g 豆蔻8.7g
草果6.5g 檀香8.7g 紫檀香21.6g
沉香17.3g 诃子28.1g 毛诃子17.3g
余甘子21.6g 木香21.6g 肉桂17.3g
荜茇8.7g 螃蟹10.8g 金礞石8.7g
香旱芹5.4g 人工牛黄2.2g 麝香2.2g
广枣6.5g 烈香杜鹃6.5g 塞北紫堇13.0g
短穗兔耳草43.3g 铁粉(制)4.3g 冬葵果17.3g
甘草13.0g 黑种草子5.4g
制成 1000粒
【制法】 以上二十九味,取人工牛黄、麝香、西红花研成细粉,其余珍珠等二十六味粉碎成细粉,过筛,与上述细粉配研,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰褐色的粉末;气清香,味微酸、甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物2g,加浓氨试液润湿,加无水乙醇5ml,振摇5分钟,静置,滤过,滤液作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(4∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物0.5g,置具塞锥形瓶中,加稀盐酸试液5ml,在105℃加热20小时,取出,取上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-水(7∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热5~10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(3)取本品内容物2g,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15∶7∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物3g,加乙醇10ml,冷浸1小时,时时振摇,静置,取上清液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(42∶38∶1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛对照品适量,用甲醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氯仿20ml,40℃水浴中温热3小时,放冷至室温,滤过,用氯仿10ml分次洗涤,合并滤液,挥干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H80)计,不得少于35μg。
【功能主治】 开窍醒神,清热通络。用于痰瘀阻络所致的中风,语言蹇涩,半身不遂,口眼歪斜。
【用法用量】 口服,一次2粒,一日1~2次。
【禁忌】 孕妇禁服。
【注意事项】 服药期间禁生、冷、酸辣食物。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
珍龙醒脑胶囊说明书
【药品名称】
品 名 珍龙醒脑胶囊
汉语拼音 Zhenlong Xingnao Jiaonang
【主要成份】珍珠、紫檀香、西红花、诃子、塞北紫堇、冬葵果、短穗兔耳草、余甘子、诃子、麝香、人工牛黄、木香等29味。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰褐色的粉末;气清香,味微酸、甘。
【功能主治】开窍醒神,清热通络。用于痰瘀阻络所致的中风,语言蹇涩,半身不遂,口眼歪斜。
【用法用量】口服,一次2粒,一日1~2次。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】服药期间禁生、冷、酸辣食物。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】