四 黄 清 心 丸
Sihuang Qingxin Wan
【处方】 人工牛黄15g 黄柏402g 黄芩402g
大黄201g 滑石201g 甘草268g
朱砂80g 栀子135g 石膏268g
冰片28g
蜂蜜（炼）3000g
制成 1000丸
【制法】 以上十味药材，除人工牛黄、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余大黄等七味粉碎成细粉；将人工牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加炼蜜制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的大蜜丸；有冰片香气，味先微甜、后微苦麻。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。韧皮纤维微黄色，梭形，壁厚，孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色，完整者多角形、长方形或类圆形，直径60～112μm，长约至230μm，径向壁及内切向壁呈瘤状伸入胞腔，壁厚，纹孔大，胞腔棕红色。
（2）取本品半丸，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液置于中性氧化铝柱（100～200目，7g，内径1.5cm）上，用甲醇20ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯一异丙醇一甲醇一浓氨试液（6∶3∶1.5∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
（3）取本品半丸，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml和盐酸3ml使溶解，水浴加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）一甲酸乙酯一甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点。置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
（4）取本品2丸，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加氯仿30ml，加热回流30分钟，弃去氯仿液，药渣再加氯仿30ml，加热回流30分钟，弃去氯仿液，药渣挥干，加乙醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加2.5mol/L硫酸乙醇溶液（50％乙醇）50ml使溶解，加热回流1小时，放冷，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次30ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）一苯一醋酸乙酯一冰醋酸（10∶20∶7∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品1丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加醋酸乙酯50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用氯仿提取3次，每次20ml，弃去氯仿液，水层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，置于中性氧化铝柱（100～200目，7g，内径1.5cm）上，用甲醇40ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品半丸，剪碎，加硅藻土1g，研匀，加乙醚50ml，研磨10分钟，滤过，滤液挥至约2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷一醋酸乙酯（17∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－磷酸（60∶40∶0.4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取0.5g，精密称定，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于25.0mg。
【功能主治】 清心解热，开窍醒神。用于温病高热，气血两燔，症见壮热神昏，口干烦渴，头痛便秘。
【用法用量】 口服，一次1丸，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 （1）忌食辛辣食物；
（2）本品不宜长期服用。
【规格】 每丸重5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
四黄清心丸说明书
【药品名称】
品 名 四黄清心丸
汉语拼音 Sihuang Qingxin Wan
【主要成份】牛黄、黄芩、黄柏、大黄、石膏、滑石、栀子、朱砂、冰片、甘草。
【性状】本品为棕色至棕褐色的大蜜丸；有冰片香气，味先微甜、后微苦麻。
【功能主治】清心解热，开窍醒神。用于温病高热，气血两燔，症见壮热神昏，口干烦渴，头痛便秘。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】（1）忌食辛辣食物；
（2）本品不宜长期服用。
【规格】每丸重5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】