复 方 麝 香 注 射 液
Fufang Shexiang Zhusheye
【处方】 麝香7.5g 郁金100g 广藿香100g
石菖蒲100g 冰片1g 薄荷脑0.75g
聚山梨酯80 20ml
制成 1000ml
【制法】 以上六味药材，将麝香、广藿香、郁金、石菖蒲加水蒸气蒸馏得初馏液，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液，将冰片、薄荷脑共研，加入聚山梨酯80，用上述蒸馏液分次溶解，用5％氢氧化钠溶液调节pH值至6～7，加0.2g活性炭摇匀，加注射用水至规定量，冷藏，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品10ml，加乙醚振摇提取3次，每次10ml，分取乙醚液，合并，低温挥至2ml，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加乙醚制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-氯仿-醋酸乙酯（22∶6∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，加石油醚（60～90℃）5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
⑶取本品10ml，加醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，低温挥至2ml，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（85∶15∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
炽灼残渣 精密量取本品10ml，置恒重的蒸发皿中，蒸干，依法操作（中国药典2000年版一部附录Ⅸ J），残渣不得过1.5%。
总固体 精密量取本品10ml，置恒重的蒸发皿中，蒸干后，在105℃干燥3小时，移置干燥器中冷却30分钟，迅速称定重量。遗留残渣不得少于0.5%。
热原 取本品，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下的有关各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ U）及注射剂有关物质检查的有关规定（中国药典2000年版一部附录Ⅸ S）。
【含量测定】 照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基（50％）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为2%；柱温200±10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取麝香酮对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl、注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
本品每1ml含麝香以麝香酮（C16H30O）计，不得少于20μg。
【功能与主治】 豁痰开窍，醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。
【用法与用量】 肌肉注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注，一次10～20ml，用5%、10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后使用；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】 （1）本品如产生浑浊或沉淀不得使用；
（2）本品为芳香性药物，开启后立即使用，防止挥发。
【规格】 每支装（1）2ml （2）10ml
【贮藏】 密封，避光
【有效期】 1.5年。
复方麝香注射液说明书
【药品名称】
品 名 复方麝香注射液
汉语拼音 Fufang Shexing Zhusheye
【主要成份】石菖蒲、麝香、冰片、郁金、广藿香、薄荷脑。
【性状】本品为无色澄明液体。
【功能主治】豁痰开窍，醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。
【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注，一次10～20ml，用5％、10％葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后使用；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】（1）本品如产生浑浊或沉淀不得使用；
（2）本品为芳香性药物，开启后立即使用，防止挥发。
【规格】每支装（1）2ml （2）10ml
【贮藏】密封，避光。
【有效期】1.5年。
【批准文号】