四 香 祛 湿 丸
Sixiang Qushi Wan
【处方】 沉香46g 红花46g 川楝子46g
降香46g 石膏46g 栀子46g
檀香46g 草果仁(炒)46g 益智(炒)46g
诃子46g 水牛角浓缩粉46g 海金沙31g
决明子31g 枫香脂31g 丁香31g
地锦草31g 白巨胜31g 火麻仁31g
方海31g 肉豆蔻31g 珍珠(制)31g
青木香31g 荜茇31g 肉桂31g
木香31g 黑巨胜31g 甘草31g
牛胆膏5.5g 银朱30
制成 1000g
【制法】 以上二十九味,除牛胆膏、银朱外,珍珠研成细粉,其余沉香等二十六味粉碎成细粉,过筛,混匀,将牛胆膏研细与珍珠细粉配研,与上述细粉混匀,用水泛丸,银朱包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为红色的水丸;气微香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3个萌发孔。孢子黄色,圆锥体状,表面有颗粒状突起。
(2)取本品15g,研细,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过(滤液备用),药渣挥去乙醚,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3)取[鉴别](2)项下的乙醚提取液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。
【含量测定】 银朱 取本品,研细,取2g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸40ml与硝酸钾6g,加热使溶解,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.05 mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.05mol/L)相当于5.815mg的(HgS)。
本品每1g含银朱以硫化汞(HgS)计,应为20mg~40mg。
栀子 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(15∶85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含栀子苷20μg)。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1.5cm)上,用50%甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得.
本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.75mg。
【功能主治】 清热安神,舒筋活络。用于白脉病,半身不遂,风湿,类风湿,肌筋萎缩,神经麻痹,肾损脉伤,瘟疫热病,久治不愈等症。
【用法用量】 口服,一次15~20丸,一日1~2次。
【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 (1)本品含银朱和马兜铃科植物青木香,不宜长期服用;本品为处方药,须在医生指导下使用;服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者立即停用。
(2)儿童及老人一般不宜使用。
【规格】 每10丸重1g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
注:牛胆膏的制法:取牛胆汁1000g,滤过,煮沸2~4小时,浓缩后加入红花细粉适量搅匀,烘干,即得。
四香祛湿丸说明书
【药品名称】
品 名 四香祛湿丸
汉语拼音 Sixiang Qushi Wan
【主要成份】沉香、红花、川楝子、降香、石膏、栀子、檀香、草果仁(炒)、益智(炒)、诃子、水牛角浓缩粉、海金沙等29味。
【性状】本品为红色的水丸;气微香,味苦。
【功能主治】清热安神,舒筋活络。用于白脉病,半身不遂,风湿,类风湿,肌筋萎缩,神经麻痹,肾损脉伤,瘟疫热病,久治不愈等症。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】(1)本品含银朱和马兜铃科植物青木香,不宜长期服用;本品为处方药,须在医生指导下使用;服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者立即停用。
(2)儿童及老人一般不宜使用。
【用法用量】口服,一次15~20丸,一日1~2次。
【规格】每10丸重1g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】