散 风 活 络 丸
Sanfeng Huoluo Wan
【处方】 乌梢蛇（酒炙）78.5g 草乌（甘草银花炙）78.5g 附子（炙）58.9g
威灵仙（酒炙）78.5g 防风117.8g 麻黄58.9g
海风藤78.5g 细辛39.3g 白附子（矾炙）39.3g
胆南星（酒炙）39.3g 蜈蚣39.3g 地龙39.3
乳香（醋炙）78.5g 桃仁58.9g 红花58.9g
当归78.5g 川芎117.8g 赤芍117.8g
桂枝58.9g 牛膝78.5g 骨碎补78.5g
熟地黄117.8g 党参117.8g 白术（麸炒）78.5g
茯苓58.9g 木香78.5g 香附（醋炙）78.5g
草豆蔻117.8g 石菖蒲58.9g 黄芩117.8g
熟大黄58.9g 赭石178.1g 人工牛黄13.5g
冰片5.1g
蜂蜜（炼）3446.8
制成 1000丸
【制法】 以上三十四味药材，取人工牛黄、冰片分别研成细粉；其余乌梢蛇等三十二味药材粉碎成细粉，过筛，混匀；与上述细粉配研，过筛，混匀，加炼蜜制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸；气微香，味先甜后苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。油管含金黄色分泌物，直径约30μm。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。薄壁细胞中含草酸钙细小砂晶。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色分泌管；花粉粒球形或椭圆形，外壁有刺，具3个萌发孔。条状肌纤维淡黄色，密布波状纹理；不规则鳞片密布深棕色或棕黑色颗粒状色素。
（2）取本品10g，加硅藻土5g，研细，加乙醇100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤5次，每次20ml，取水液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，拌入少许中性氧化铝，水浴上拌匀，干燥，装入中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径10～15mm）上，以甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-甲酸（40∶10∶5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品9g，剪碎，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液20ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10g，加硅藻土7g，研细，加乙醚50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取冰片对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（4）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（9∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠA）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（49∶51∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18o1）计，不得少于6.0mg。
【功能主治】 祛风化痰，舒筋活络。用于风痰阻络引起的中风瘫痪，口眼歪斜，半身不遂，腰腿疼痛，手足麻木，筋脉拘挛，行步艰难。
【用法用量】 口服，一次1丸，一日2次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】高血压、心脏病患者慎服，或在医生指导下服用。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
散风活络丸说明书
【药品名称】
品 名 散风活络丸
汉语拼音 Sanfeng Huoluo Wan
【主要成份】乌梢蛇（酒炙）、草乌（甘草银花炙）、附子（炙）、 威灵仙（酒炙）、防风、麻黄、海风藤、细辛、白附子（矾炙）、胆南星（酒炙）、蜈蚣、地龙等34味。
【性状】本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸；气微香，味先甜后苦。
【功能主治】祛风化痰，舒筋活络。用于风痰阻络引起的中风瘫痪，口眼歪斜，半身不遂，腰腿疼痛，手足麻木，筋脉拘挛，行步艰难。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】高血压、心脏病患者慎服，或在医生指导下服用。
【规格】每丸重6g。
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
【批准文号】