人 参 再 造 丸
Renshen Zaizao Wan
【处方】 人参64.23g 广藿香64.23g 蕲蛇（黄酒浸制）64.23g
檀香32.11g 母丁香32.11g 玄参64.23
细辛32.11g 地龙16.11g 香附（醋制）32.11g
熟地黄64.23g 三七16.11g 青皮32.11g
草豆蔻64.23g 防风64.23g 乳香（醋制）32.11g
川芎64.23g 黄芪64.23g 制何首乌64.23g
黄连64.23g 片姜黄8g 甘草64.23g
茯苓32.11g 赤芍64.23g 大黄64.23g
桑寄生64.23g 葛根48.17g 麻黄64.23g
全蝎48.17g 豹骨（制）32.11g 骨碎补（炒）32.11g
沉香32.11g 僵蚕（炒）32.11g 附子（制）32.11g
琥珀16.11g 粉萆薢64.23g 龟甲（制）32.11g
天麻64.23g 肉桂64.23g 白术（麸炒）32.11g
白芷64.23g 当归32.11g 没药（醋制）32.11g
豆蔻32.11g 乌药32.11g 威灵仙48.17g
羌活64.23g 橘红128.44g 血竭9.63g
麝香3.23g 朱砂（水飞）12.84g 六神曲（麸炒）128.44g
冰片3.23g 胆南星32.11g 水牛角浓缩粉19.72g
人工牛黄3.23g 天竺黄32.11g
淀粉265g
制成 1000g
【制法】 以上五十六味药材，取人参、麝香、三七、冰片、朱砂、沉香、乳香、没药、蕲蛇、天竺黄、全蝎、豹骨、人工牛黄、琥珀、僵蚕、血竭、龟甲、水牛角浓缩粉、檀香粉碎成细粉；甘草、熟地黄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.28（60℃）的清膏；另取其余广藿香等三十五味，按流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用70％乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液浓缩至相对密度为1.20～1.28（60℃）的清膏，加入上述清膏、细粉及淀粉混匀，制丸，在60℃以下烘干，打光，即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕黑色的浓缩丸；气香，味微甘、苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块，淡黄棕色，埋有细小方形结晶。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
（2）取本品10g，研细，加氯仿50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（7∶2∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的药渣，挥干氯仿，加正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为437nm；柱温40℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品，研细，取15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，减压回收至干，残渣加水20ml，超声5分钟使溶解，加盐酸2ml，氯仿20ml，加热回流30分钟，放冷，分取氯仿液，水液再用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，加少量无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释到刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含大黄和何首乌以大黄素（C15H10O5）计，不得少于53.0μg。
【功能主治】 祛风化痰、活血通络。用于中风口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛，拘挛，言语不清。
【用法用量】 口服，一次4丸，一日2次。
【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 （1）本品含朱砂及马兜铃科植物细辛，不宜长期服用；本品为处方药，须在医生指导下使用；
（2）儿童及老人一般不宜使用；
（3）服用本品应定期检查，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】 每10丸重1.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
人参再造丸说明书
【药品名称】
品 名 人参再造丸
汉语拼音 Renshen Zaizao Wan
【主要成份】人参、蕲蛇肉、全蝎、天竺黄、胆南星、赤芍、大黄、三七、麻黄、细辛、琥珀、朱砂（水飞）等56味。
【性状】本品为黄棕色至棕黑色的浓缩丸；气香，味微甘、苦。
【功能主治】祛风化痰、活血通络。用于中风口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛，拘挛，言语不清。
【用法用量】口服，一次4丸，一日2次。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品含朱砂及马兜铃科植物细辛，不宜长期服用；本品为处方药，须在医生指导下使用；
（2）儿童及老人一般不宜使用；
（3）服用本品应定期检查，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】每10丸重1.5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】