大 活 络 丸
Dahuoluo Wan
【处方】 人参15g 何首乌10g 蕲蛇10g
麝香2.5g 制草乌10g 两头尖10g
天麻10g 防风12.5g 全蝎10g
乳香(制)5g 僵蚕(炒)5g 乌梢蛇10g
威灵仙10g 麻黄10g 绵马贯众10g
甘草10g 当归7.5g 羌活10g
肉桂10g 广藿香10g 乌药10g
黄连10g 熟地黄10g 大黄10g
木香10g 沉香10g 细辛5g
赤芍5g 没药(制)5g 丁香5g
天南星(制)5g 青皮5g 骨碎补(烫去毛)5g
豆蔻5g 安息香5g 黄芩5g
香附(醋制)5g 玄参5g 白术(麸炒)5g
龟甲(醋淬)10g 葛根7.5g 豹骨(油酥)7.5g
血竭3.5g 地龙2.5g 水牛角2.5g
松香2.5g 人工牛黄0.75g 冰片0.75g
蜂蜜55g 淀粉100g
制成 1000g
【制法】 以上四十八味药材,何首乌、草乌、两头尖、防风、威灵仙、麻黄、绵马贯众、甘草、当归、羌活、肉桂、广藿香、乌药、大黄、木香、细辛、赤芍、天南星、青皮、骨碎补、黄芩、香附、玄参、白术、葛根、地龙共二十六味,照浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000版一部附录I O),用70%乙醇作溶媒,浸渍24小时后进行渗漉,渗漉液回收乙醇,浓缩至相对密度1.18~1.22(20℃)的清膏;熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25~1.30(20℃)的稠膏;其余人参等二十一味粉碎成细粉。将上述清膏、稠膏与细粉混合,加入淀粉及蜂蜜和水,充分混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的浓缩丸;气香,味辛、微苦。
【鉴别】 (1)取本品6g,研细,加氯仿50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去氯仿液,药渣挥干氯仿,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤4次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液1μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2g,研细,加正已烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1g,研细,加甲醇15ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品2g,研细,加氯仿20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-环已烷(5∶1)为展开剂,置预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品5g,研细,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【浸出物】 照浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录X A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于28.0%。
【功能主治】 祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络。用于缺血性中风引起的偏瘫,风湿痹证(风湿性关节炎)引起的疼痛、筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。
【用法用量】 口服,一次4丸,一日1~2次。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】本品含有马兜铃科植物细辛,在医生指导下使用,定期复查肾功能。
【规格】 每10丸重2.0g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
大活络丸说明书
【药品名称】
品 名 大活络丸
汉语拼音 Dahuoluo Wan
【主要成份】人参、蕲蛇、乌梢蛇、制草乌、羌活、防风、麻黄、天麻、麝香、血竭、人工牛黄、冰片等48味。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色浓缩丸;气香,味辛、微苦。
【功能主治】祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络。用于缺血性中风引起的偏瘫,风湿痹证(风湿性关节炎)引起的疼痛、筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。
【用法用量】口服,一次4丸,一日1~2次。
【禁忌】肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意】本品含有马兜铃科植物细辛,在医生指导下使用,定期复查肾功能。
【规格】每10丸重2.0g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】