脑 乐 静 颗 粒
Naolejing Keli
【处方】 甘草71.4g 大枣85.7g 小麦麸142.9g（或小麦285.7g）
蔗糖946.4g
制成 1000g
【制法】 以上三味药材，取甘草用稀氨水作溶剂，在封闭式锅中蒸煮二次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃）的清膏；将小麦麸、大枣分别加水煮沸10分钟后，温浸二次，每次2小时，合并温浸液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10～1.15（50℃）的清膏，加等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，取上清液与甘草液，浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微，味甜。
【鉴别】 取本品20g，研细，加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000一部附录I C）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—水—冰醋酸（35∶64∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得（每1ml含甘草酸铵对照品0.1mg，折合甘草酸0.09795mg）。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，超声处理30分钟使溶解，放置至室温，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含甘草以甘草酸（C42H62o16）计，不得少于16.0mg。
【功能主治】 养心，健脑，安神。用于精神忧郁，易惊失眠，烦躁及小儿夜不安寐。
【用法用量】 温开水冲服，一次14～42g，一日3次，小儿酌减。
【规格】 每袋装14g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
脑乐静颗粒说明书
【药品名称】
品 名 脑乐静颗粒
汉语拼音 Naolejing Keli
【主要成份】甘草、大枣、小麦麸（或小麦）。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微，味甜。
【功能主治】养心，健脑，安神。用于精神忧郁，易惊失眠，烦躁及小儿夜不安寐。
【用法用量】温开水冲服。一次14～42g，一日3次，小儿酌减。
【规格】每袋装14g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】