天 麻 蜜 环 菌 胶 囊
Tianma Mihuanjun Jiaonang
【处方】 蜜环菌粉500g
制成 1000粒
【制法】 取蜜环菌粉，烘干，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味甜、微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜜环菌粉对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物1g，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜜环菌粉对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】 多糖 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加水30ml，置水浴中加热30分钟，取出，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置25ml量瓶中，加水至1.0ml，分别精密加入3，5-二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，沸水浴中加热5分钟，立即用水冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀。以第1管为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V B），在488nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
总糖的测定 精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，加6mol/L盐酸溶液5ml，置水浴中加热30分钟，取出，放冷后加酚酞指示液1滴，用40%氢氧化钠溶液调至显微红色，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至1.0ml”起，依法测定，由标准曲线计算总糖含量。
单糖的测定 精密量取供试品溶液5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至1.0ml”起，依法测定，由标准曲线计算单糖含量。
多糖含量按总糖含量减去单糖含量计算。
本品每粒含蜜环菌粉多糖以无水葡萄糖（C6H12o6）计，不得少于20.0mg。
肽 对照品溶液的制备 精密称取牛血清白蛋白对照品适量，加水制成每1ml中含0.3mg的溶液。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置具塞试管中，加水至1.0ml，再分别加入碱性铜试液5.0ml，摇匀，室温放置10分钟后，加入福林酚试液0.5ml，立即混匀，室温放置30分钟。以第1管为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V B），在650nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取多糖项下的供试品溶液1ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加碱性铜试液5.0ml”起，依法测定，由标准曲线计算肽的重量，即得。
本品每粒含蜜环菌粉肽以牛血清白蛋白计，不得少于20.0mg。
【功能主治】 定惊，熄风。用于眩晕头痛，惊风癫痫，肢体麻木，腰膝酸痛。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
天麻蜜环菌胶囊说明书
【药品名称】
品 名 天麻蜜环菌胶囊
汉语拼音 Tianma Mihuanjun Jiaonang
【主要成份】蜜环菌粉。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味甜、微苦。
【功能主治】定惊，熄风。用于眩晕头痛，惊风癫痫，肢体麻木，腰膝酸痛。
【用法用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】