益 脑 心 颗 粒

Yinaoxin Keli

【处方】  川芎267g             丹参167g                郁金100g

              山楂200g             制何首乌213g            天麻53g

糊精240g或蔗糖600g

可溶性淀300g或甜蜜素10g（无蔗糖）                    

              制成                              1000g或470g（无蔗糖）

    【制法】  以上六味药材，天麻粉碎成细粉，备用；川芎、制何首乌、山楂、丹参、郁金五味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，静置4小时，取上清液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的稠膏，另取蔗糖粉、糊精与天麻细粉混匀，加入上述稠膏，混匀，制成颗粒，干燥，即得；或取可溶性淀粉与天麻细粉混匀，加入上述稠膏，混匀，制成颗粒，干燥，即得（无蔗糖）。

    【性状】  本品为棕黄色至棕褐色颗粒；味甜、微苦或味苦（无蔗糖）。

    【鉴别】  （1）取[含量测定]项下的供试品溶液4ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿一丙酮一甲酸（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品10g或4.6g（无蔗糖），研细，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加氯仿制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）一甲酸乙酯一甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。

【含量测定】  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液（用盐酸调节pH值至2.2）（12∶88）为流动相；检测波长为316nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  精密称取原儿茶醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，研细，取5g或3g（无蔗糖），精密加水50ml，称定重量，煮沸10分钟，放冷，再称定重量，加水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液25ml，用稀盐酸调节pH值至2，用水饱和的醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含丹参以原儿茶醛（C7H6o3）计，不得少于0.45mg。

【功能主治】  活血散瘀，平肝熄风。用于血瘀肝旺所致眩晕头痛，心悸失眠，胸闷气短。

【用法用量】  开水冲服，一次15g，或一次7g（无蔗糖），一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】  孕妇禁服。

【规格】  每袋装（1）15g  （2）7g（无蔗糖）

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

益脑心颗粒说明书

【药品名称】

  品    名  益脑心颗粒

  汉语拼音  Yinaoxin Keli

【主要成份】川芎、制首乌、丹参、郁金、山楂、天麻。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒；味甜、微苦或味苦（无蔗糖）。

【功能主治】活血散瘀，平肝熄风。用于血瘀肝旺所致眩晕头痛，心悸失眠，胸闷气短。

【用法用量】开水冲服，一次15g，或一次7g（无蔗糖），一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】孕妇禁服。

【规格】每袋装（1）15g  （2）7g（无蔗糖）

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】