晕 宁 软 膏
Yunning Ruangao
【处方】 樟脑31.8g 薄荷脑31.8g 桉油31.8g
氢溴酸东莨菪碱3.2g
氮酮21.4g 羊毛脂100g 白凡士林780g
制成 1000g
【制法】 以上四味药,精密称取氢溴酸东莨菪碱研溶于氮酮中,分别依次加入羊毛脂、白凡士林,边加边搅匀,逐渐加热(低于60℃)搅拌使基质熔化;另将薄荷脑及樟脑研溶于桉油中,并加入基质中,制成规定量,搅匀,即得。
【性状】 本品为淡黄色的软膏;气香,有清凉刺激感。
【鉴别】 取本品1g,加乙醚30ml(使基质溶解),用水振摇提取3次(10ml、5ml、5ml),合并水液,用氨试液调节pH值至8~9,用氯仿振摇提取3次(25ml、15ml、10ml),合并氯仿液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取氢溴酸东莨菪碱对照品4mg,加水使溶解并稀释至25ml,摇匀,用氨试液调节pH值至8~9,以下同供试品溶液的制法,制成对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-稀乙醇(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的氢溴酸东莨菪碱对照品适量,加水制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,取2g,精密称定,置小烧杯中,加乙醚60ml,搅拌使基质溶解,移至分液漏斗中,烧杯用乙醚分别洗涤3次(10ml、5ml、5ml),洗液并入分液漏斗中,用水振摇提取5次(30ml、20ml、15ml、10ml、10ml),合并水液,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与磷苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后加水稀释成100ml,必要时滤过]4ml,摇匀,分别精密加入氯仿10ml,振摇,静置分层,分取氯仿液,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.141相乘,即得。
本品每1g含氢溴酸东莨菪碱(C17H21O4N·HBr·3H2O)应为2.72mg~3.68mg。
【功能主治】 清头目,止眩晕,适用于晕车、晕船及晕动病。
【用法用量】 乘车、船或飞机前10分钟,取本品约0.1g涂在前额及两侧太阳穴周围或两耳后颈部。
【注意事项】 (1)勿混入眼内,以免瞳孔扩大;
(2)青光眼患者禁用。
【规格】 每支装2g
【贮藏】 密闭,避光。
【有效期】 1.5年。
晕宁软膏说明书
【药品名称】
品 名 晕宁软膏
汉语拼音 Yunning Ruangao
【主要成份】樟脑、薄荷脑、桉油、氢溴酸东莨菪碱。
【性状】本品为淡黄色的软膏;气香,有清凉刺激感。
【功能主治】清头目,止眩晕,适用于晕车、晕船及晕动病。
【用法用量】乘车、船或飞机前10分钟,取本品约0.1g涂在前额及两侧太阳穴周围或两耳后颈部。
【注意事项】(1)勿混入眼内,以免瞳孔扩大;
(2)青光眼患者禁用。
【规格】每支装2g
【贮藏】密闭,避光。
【有效期】1.5年。
【批准文号】