龙 虎 人 丹

Longhu Rendan

【处方】  薄荷脑40g   冰片30g              丁香25g

          砂仁25g   八角茴香15g   肉桂40g

          胡椒15g   木香15g              干姜25g

          儿茶200g   甘草364.1g    

糯米粉180g   苯甲酸钠5g

          制成                                          1000g

【制法】  以上十一味药材，儿茶加水，加热溶解，滤过，加入糯米粉、苯甲酸钠，加热搅匀，制成儿茶糯米浆。取冰片、薄荷脑，加入适量95%乙醇，制成混合液。其余丁香等八味粉碎成细粉，混匀，加入混合液搅拌混合均匀，制成混合粉。取混合粉与儿茶糯米浆搅匀，制成丸块，机制成丸，干燥，红氧化铁包衣，即得。

【性状】  本品为铁红色包衣糊丸；具特异香气，味甘、凉。

【鉴别】  （1）取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色，表面观多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。果皮石细胞类长方形或长圆形，壁厚，末端平截或钝圆，有时碎断，长76～450μm，直径35～140μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

（2）取本品5g，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含20μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿（7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品5g，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯（10∶12∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  水分  取本品20g，粉碎，精密称定，照水分测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第二法）测定，不得过13.0%。

其他  应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。

【含量测定】  薄荷脑、冰片  照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI E）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇-20000（PEG--20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于2500。

校正因子测定  取萘适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑、冰片对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml分别含10mg和7.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，注入气相色谱仪，计算校正因子。

供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取2g，精密称定，精密加入醋酸乙酯20ml，称定重量，置冰浴超声处理30分钟，放冷至室温，再称定重量，用醋酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，内标溶液2ml，置20ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含薄荷脑（C10H20O）不得少于14.0mg、含冰片（C10H18O）不得少于10.0mg。

儿茶  照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；2%冰醋酸-乙腈（90∶10）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备  取儿茶素、表儿茶素对照品，加50%甲醇制成每1ml各含0.4mg和0.1mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取0.3g，精密称定，精密加入50%甲醇20ml，称定重量，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含儿茶以儿茶素（C15H14O6）和表儿茶素（C15H14O6）的总量计，不得少于20.0mg。

【功能主治】  开窍醒神，祛暑化浊，和中止呕。用于中暑头晕，恶心呕吐，腹泄及晕车，晕船。

【用法用量】  口服或含服，一次4～8粒；或遵医嘱。

【注意事项】  （1）孕妇及过敏体质者慎用；

（2）药品性状发生改变时禁止使用；              

（3）儿童应遵医嘱，且必须在成人监护下使用。

【规格】  每丸重0.04g

【贮藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

龙虎人丹说明书

【药品名称】

  品    名  龙虎人丹

  汉语拼音  Longhu Rendan

【主要成份】薄荷脑、冰片、丁香、八角茴香、木香、砂仁、肉桂、胡椒、干姜、儿茶、甘草。

【性状】本品为铁红色包衣糊丸；具特异香气，味甘、凉。

【功能主治】开窍醒神，祛暑化浊，和中止呕。用于中暑头晕，恶心呕吐，腹泄及晕车，晕船。

【用法用量】口服或含服，一次4～8粒；或遵医嘱。

【注意事项】（1）孕妇及过敏体质者慎用；

           （2）药品性状发生改变时禁止使用；

           （3）儿童应遵医嘱，且必须在成人监护下使用。

【规格】每丸重0.04g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

【批准文号】