安 宫 牛 黄 胶 囊
Angong Niuhuang Jiaonang
【处方】 牛黄40g 牛角浓缩粉80g 麝香10g
珍珠20g 朱砂40g 雄黄40g
黄连40g 黄芩40g 栀子40g
郁金40g 冰片10g
制成 1000粒
【制法】 以上十一味，黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉，过筛，混匀，朱砂、雄黄、珍珠分别水飞成极细粉；牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细；与上述粉末配研，混匀，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙黄色的粉末；气芳香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。无定型油脂状团块淡黄棕色，包埋有细小方形结晶。不规则细小碎块半透明，具彩虹样光泽，碎块表面有的可见浅弧状纹理，遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则细小颗粒，中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘具棱角，色稍暗。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。
（2）取本品内容物5g，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物0.5g，加正己烷3ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正己烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙醇（PEG）-20M为固定液，涂布浓度为10%，柱温为130±10℃，分别取对照品溶液和供试品溶液各1μl～2μl，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 砷盐 取本品9.4克，精密称定，加盐酸20ml，搅拌30分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤，洗液与滤液合并，置于500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，加盐酸5ml与水21ml，依法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ F砷盐检查法第一法）检查，所显示的砷斑不得深于标准砷斑。
其他 应符合胶囊剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 黄芩、黄连 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（35∶61∶4∶0.2）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按盐酸小檗碱和黄芩苷峰计算均应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取60℃减压干燥4小时的黄芩苷与盐酸小檗碱对照品适量，用甲醇制成每1ml各含80μg的混合溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水30ml，置水浴上加热30分钟后，取出，放冷，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.2mg；每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于1.3mg。
麝香 照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基（50％）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为3％，柱温为190±10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量，用正己烷制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品0.5g，精密称定，置具塞离心管中，精密加入正己烷2ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl～2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含麝香以麝香酮（C16H30O）计，不得少于0.16mg。
【功能主治】 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次，小儿酌减，或遵医嘱。
【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 （1）本品含朱砂、雄黄，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用；
（2）儿童应在医生指导下使用，严格控制疗程；
（3）服用本品应定期检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封
【有效期】 1.5年。
安宫牛黄胶囊说明书
【药品名称】
品 名 安宫牛黄胶囊
汉语拼音 Angong Niuhuang Jiaonang
【主要成份】牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、雄黄、朱砂、珍珠、黄芩、栀子、郁金、冰片、黄连。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙黄色的粉末；气芳香，味苦。
【功能主治】清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语。
【用法用量】一次2粒，一日3次，小儿酌减，或遵医嘱。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品含朱砂、雄黄，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用；
（2）儿童应在医生指导下使用，严格控制疗程；
（3）服用本品应定期检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】