愈 风 宁 心 颗 粒
Yufeng Ningxin Keli
【处方】 葛根1000g
蔗糖400g 糊精300g
制成 1000g
【制法】 以上一味药材,粉碎成粗粉,用80%~90%乙醇加热回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏,取稠膏真空干燥,粉碎,加蔗糖粉、糊精与乙醇适量,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味微苦、甜。
【鉴别】 取本品2g,研细,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—水(25∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加25%甲醇适量,超声处理20分钟,放冷,加25%甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于65mg。
【功能主治】 解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等症。
【用法用量】 开水冲服,一次5g,一日3次。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
愈风宁心颗粒说明书
【药品名称】
品 名 愈风宁心颗粒
汉语拼音 Yufeng Ningxin keli
【主要成份】葛根。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微苦、甜。
【功能主治】解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,
冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等症。
【用法用量】开水冲服,一次5g,一日3次。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】