舒 络 片
Shuluo Pian
【处方】 野菊花960g 决明子320g 大蓟640g
亚油酸20g 优降宁2g 芦丁0.67g
维生素C 1.67g 维生素B60.133g
氧化镁20g 氢氧化铝20g 淀粉48.6g
制成 1000片
【制法】 以上八味药,野菊花、决明子、大蓟加水煎煮三次(野菊花第二次加入),第一次2.5小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(60~65℃)的清膏,喷雾干燥成干膏粉,备用。亚油酸与氧化镁混合后,再与上述干膏粉及优降宁、芦丁、维生素C、维生素B6、淀粉混匀,用80%乙醇,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色,其间夹杂有白色粉末;味苦。
【鉴别】 取本品15片,除去包衣,研细,加正己烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年一部版附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(2∶1)混合溶液,制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取1.8g,精密称定,精密加入乙醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置锥形瓶中,蒸干,加30%乙醇-盐酸(10∶1)混合溶液20ml,加热回流1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,用氯仿振摇提取4次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇-醋酸乙酯(2∶1)混合溶液溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于40μg。
【功能主治】 清肝泻火,凉血降压。适用于高血压病。
【用法用量】 口服,一次2~3片,一日3次;饭后服用。
【禁忌】 冠心病、溃疡病等患者禁用。
【注意事项】 服药期间禁用麻黄素、苯丙胺及醇类药物。本品含西药降压药物,应在医生指导下使用。
【规格】 薄膜衣每片重0.36g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
舒络片说明书
【药品名称】
品 名 舒络片
汉语拼音 Shuluo Pian
【主要成份】野菊花、决明子、大蓟、亚油酸、优降宁、芦丁、维生素C、维生素B6。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色,其间夹杂有白色粉末;味苦。
【功能主治】清肝泻火,凉血降压。适用于高血压病。
【用法用量】口服,一次2~3片,一日3次;饭后服用。
【禁忌】冠心病、溃疡病等患者禁用。
【注意事项】服药期间禁用麻黄素、苯丙胺及醇类药物。本品含西药降压药物,应在医生指导下使用。
【规格】薄膜衣每片重0.36g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】