脑 心 舒 口 服 液
Naoxinshu Koufuye
【处方】 蜜环菌浓缩液600g 蜂王浆25g
蜂蜜450g 苯甲酸钠3g 香精1.5ml
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材，取蜂蜜加热炼制（90～100℃），滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠及香精的乙醇液，混匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌装，即得。
【性状】 本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。
【鉴别】 取本品20ml，用无水乙醇-醋酸乙酯（1∶1）20ml振摇提取，取上层液，挥至2ml，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-冰醋酸（3∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.11～1.13（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值 应为4.0～5.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（22∶78）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按10-羟基-2-癸烯酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的10-羟基-2-癸烯酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇至近刻度，超声处理10分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含蜂王浆以10-羟基-2-癸烯酸（C10H18O3）计，不得少于2.0mg。
【功能主治】 滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕属上述证候者。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【注意事项】 如出现沉淀，摇匀后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
注：蜜环菌浓缩液 系白蘑科真菌蜜环菌Armillariamellea（Vahl.exFr）Quel，人工液体发酵的培养液，经浓缩滤过的液体。
培养条件 将60%体积的培养基置发酵罐中，隔水加热灭菌30分钟，用压差法接三级种子于种子罐中，26～28℃培养4～6天，转入发酵罐中，26～28℃继续培养6～7天，待发酵液变为紫褐色，由稠变稀，部分菌丝开始自溶，菌丝颗粒变碎，pH值降至5.2～5.6，罐内亮度开始减弱，即可出罐。
发酵液处理 将发酵液滤过，收集滤液至贮罐，即得蜜环菌发酵培养液，浓缩至相对密度为1.030～1.035（20℃），即得蜜环菌浓缩液。
脑心舒口服液说明书
【药品名称】
品 名 脑心舒口服液
汉语拼音 Naoxinshu Koufuye
【主要成份】蜜环菌浓缩液、蜂王浆。
【性状】本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。
【功能主治】滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕属上述证候者。
【用法用量】口服，一次10ml，一日3次。
【注意事项】如出现沉淀，摇匀后服用。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
【批准文号】