苦 丁 降 压 胶 囊
Kuding Jiangya Jiaonang
【处方】 苦丁茶225g 天麻180g 人参45g
制成 1000粒
【制法】 以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰色或灰绿色粉末；气微，味微苦。
【鉴别】 ⑴取本品，置显微镜下观察：含糊化多糖类物薄壁细胞无色或微灰色，细胞内隐约可见长卵形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。表皮细胞多角形或不规则形。
⑵取本品内容物5g，加氯仿80ml，摇匀，浸泡2小时，时时振摇，滤过，滤渣用氯仿40ml洗涤，合并洗液和滤液，挥干，残渣加水饱和的正丁醇50ml，摇匀，超声处理1小时，滤过，滤液用氨试液100ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水30ml微热溶解，放冷，用棉花滤过，滤液加入已处理好的D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），依次用水50ml，30%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用60%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。分别取人参皂苷Rb1、Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸（1.5:98.4:0.1）为流动相；检测波长为270nm。理论塔板数按天麻素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取天麻素对照品适量，加甲醇制成每1ml含天麻素0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加入氯仿，加热回流提取至无色，弃去氯仿液，残渣挥尽氯仿，加入甲醇加热回流8小时，提取液挥至近干，残渣加甲醇溶解，转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.24mg。
【功能主治】 苗医：赊买，赊贝，乃抡给仰当洛，蒙修，纳英症。
中医：清肝明目，凉血活血。用于肝热血瘀引起的早期高血压病，症见头昏目眩，神疲乏力等。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日2次。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
苦丁降压胶囊说明书
【药品名称】
品 名 苦丁降压胶囊
汉语拼音 Kuding Jianya Jiaonang
【主要成份】天麻、苦丁茶、人参。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰色或灰绿色粉末；气微，味微苦。
【功能主治】苗医：赊胞，赊买，乃抡给仰当洛，蒙修，纳英症。
中医：清肝明目，凉血活血。用于肝热血瘀引起的早期高血压病，症见头昏目眩，神疲乏力等。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2次。
【规格】每粒装0.45g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】