复 方 钩 藤 片
Fufang Gouteng Pian
【处方】 钩藤总碱2g 蜜环菌粉94g 向日葵盘150g
桑寄生150g 黄精125g 夏枯草125g
葛根125g 酸枣仁125g 菊花62.5g
牛膝125g 山楂100g 制何首乌100g
石决明125g 女贞子125g
蔗糖6.4g 淀粉6.4g 硬脂酸镁3.2g
制成 1000片
【制法】 以上十四味药材，除钩藤总碱、蜜环菌粉外，其余向日葵盘等十二味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液并浓缩成相对密度为1.20（80℃）的清膏，放冷，加等量乙醇，混匀，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.38（80℃）以上，干燥、粉碎，加入钩藤总碱、蜜环菌粉,用稀乙醇混匀、加蔗糖粉、淀粉干燥、制粒，加硬脂酸镁，压片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去包衣显棕褐色；味苦。
【鉴别】 （1）取本品20片，除去糖衣，剪碎，加氯仿50ml、氨水1.5ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇１ml使溶解，作为供试品溶掖。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试溶液20μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇（10∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾-1％三氯化铁无水乙醇溶液（2∶1）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20片，除去糖衣，剪碎，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚１ml使溶解，作为供试品溶液；另取蜜环菌粉对照药材1g，加石油醚（60～90℃）２0ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20片，除去糖衣，剪碎，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣用水饱和的正丁醇2ml使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱（200～300目、15g、内径15～20mm）上，用水饱和的正丁醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品20片，除去糖衣，剪碎，加氯仿50ml，盐酸1ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇１ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以０.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（15∶２∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相相同的红色斑点。
（5）取本品20片，除去糖衣，剪碎，加醋酸乙酯50ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇１ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（26∶27∶36∶9）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（12∶88）为流动相；检测波长为250nm；理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，剪碎，取1g，精密称定，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣与滤纸再加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，合并滤液，至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20o9）计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 滋补肝肾，平肝潜阳。用于肝肾不足，肝阳上亢，眩晕头痛，失眠耳鸣，腰膝酸软。
【用法用量】 口服，一次2～4片，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 基片重0.32g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
钩藤总碱提取方法：
钩藤打粉，加50%乙醇浸泡一夜，加热回流8小时，温浸过夜，滤过，浓缩，浓缩液加氨水调节pＨ值至９～10，加食盐，放置过夜，滤过，沉淀低温干燥得钩藤总碱。
复方钩藤片说明书
【药品名称】
品 名 复方钩藤片
汉语拼音 Fufang Gouteng Pian
【主要成份】钩藤总碱、天麻蜜环菌粉、向日葵盘、寄生、淮牛膝、菊花、石决明、夏枯草、黄精、葛根、女贞子、制首乌等14味。
【性状】本品糖衣片，除去糖衣显棕褐色，味苦。
【功能主治】滋补肝肾，平肝潜阳。用于肝肾不足，肝阳上亢，眩晕头痛，失眠耳鸣，腰膝酸软。
【用法用量】口服，一次2～4片，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁服。
【规格】基片重0.32g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】