杜 仲 平 压 片
Duzhong Pingya Pian
【处方】 杜仲叶6000g
淀粉53g 滑石粉12g 氢氧化铝10g
硬脂酸镁3.75g
制成 1000片
【制法】 取杜仲叶,加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各45分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.15~1.20(50℃)的清膏,加5倍量的乙醇搅匀,静置过夜,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥,加淀粉、滑石粉、氢氧化铝及硬脂酸镁混匀,压片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦、涩。
【鉴别】 取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,浸渍6小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取杜仲叶对照药材0.8g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯—甲酸—水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下的有关规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈—水(9∶91)用磷酸调节pH值至2.8为流动相;检测波长为327nm。理论塔板数按绿原酸峰计应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。(10℃以下保存)
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含杜仲叶以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.8mg。
【功能主治】 降血压,强筋健骨。适用于高血压,头晕目眩,腰膝酸痛,筋骨痿软等症。
【用法用量】 口服,一次2片,一日2~3次。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
杜仲平压片说明书
【药品名称】
品 名 杜仲平压片
汉语拼音 Duzhong pingya Pian
【主要成份】杜仲叶。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦、涩。
【功能主治】补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足所致的头晕目眩,腰膝酸痛,筋骨痿软,高血压见上述证候者。
【用法用量】口服,一次2片,一日2~3次。
【规格】每片重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】