杜仲平压胶囊,中药配方

杜仲平压胶囊

处方

【处方】杜仲叶6000g 淀粉20g 硬脂酸镁3g

详细

杜仲平压胶囊

Duzhong Pingya Jiaonang

【处方】杜仲叶6000g

淀粉20g 硬脂酸镁3g

制成 1000粒

【制法】取杜仲叶，加水煎煮三次，第一次1小时，第二、第三次各45分钟，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20（80℃）的清膏，加5倍量乙醇搅匀，静置过夜，滤过，滤液浓缩至适量，减压干燥，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；气微，味微苦。

【鉴别】取本品内容物1g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取杜仲叶对照药材5g，加水300ml，煮沸1小时，滤过，滤液浓缩至20ml，加乙醇30ml，搅匀，静置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-70%乙醇-甲酸（35∶35∶10∶6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.15g，精密称定，置棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含杜仲叶以绿原酸（C16H18o9）计，不得少于0.50mg。

【功能主治】降血压，强筋健骨。适用于高血压，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软等症。

【用法用量】口服，一次2粒，一日2～3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。

【有效期】 1.5年。