红 龙 镇 痛 片
Honglong Zhentong Pian
【处方】 龙骨112.0g 印度獐牙菜67.0g 红花67.0g
金腰草14.0g 川西小黄菊67.0g 铁棒锤14.0g
唐古特乌头67.0g 熊胆粉6.6g 泉华13.5g
波棱瓜子13.5g 马尿泡13.5g 石花13.5g
短穗兔耳草67.0g 安息香13.0g 珍珠母35.0g
淀粉23g 硬脂酸镁3g
制成 1000片
【制法】 以上十五味药材，红花、川西小黄菊、铁棒锤、唐古特乌头、波棱瓜子、金腰草，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.38（20℃）的稠膏；其余龙骨等九味粉碎成细粉，与稠膏混匀，干燥、粉碎、过筛，用稀乙醇制成颗粒，干燥，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。
【性状】 本品为绿褐色的片；味苦、麻舌。
【鉴别】 （1）取本品30片，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取印度獐牙菜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同—硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12︰4︰0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
（2）取本品30片，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取马尿泡对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸（4︰4︰0.6︰0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品70片，研细，取20g，精密称定，置锥形瓶中，加氨试液10ml使湿润，再加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，分取乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-二乙胺（12︰8︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2％磷酸溶液（18︰82）为流动相；检测波长为227nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，置80℃水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，用少量甲醇分次洗涤容器和残渣，合并洗液与滤液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含印度獐牙菜以獐牙菜苦苷（C16H22o10）计，不得少于0.05mg。
【功能主治】 醒脑开窍，通络止痛。用于瘀阻脑络所引起的偏头痛，血管神经性头痛。
【用法用量】 口服，一次3片，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
红龙镇痛片说明书
【药品名称】
品 名 红龙镇痛片
汉语拼音 Honglong Zhentong Pian
【主要成份】龙骨、川西小黄菊、珍珠母、印度獐牙菜、金腰草、波棱瓜子、红花、熊胆粉、铁棒锤、唐古特乌头、泉华、马尿泡等15味。
【性状】本品为绿褐色的片；味苦、麻舌。
【功能主治】醒脑开窍，通络止痛。用于瘀阻脑络所引起的偏头痛，血管神经性头痛。
【用法用量】口服，一次3片，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每片重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【批准文号】