牛 黄 清 脑 开 窍 丸
Niuhuang Qingnao Kaiqiao Wan
【处方】 人工牛黄30g 连翘150g 胆汁膏150g
栀子150g 郁金150g 珍珠母150g
黄连100g 木香100g 金银花350g
蜈蚣5g 大黄100g 石菖蒲150g
全蝎50g 黄芩150g 薄荷脑15g
青黛30g 红花100g 石膏100g
冰片50g 黄柏100g 知母50g
山羊角800g
蜂蜜（炼）3600g
制成 1000丸
【制法】 以上二十二味药材，除人工牛黄、冰片、薄荷脑外；取山羊角总量的2／3，加水煎煮二次，第一次煎煮10小时，第二次煎煮8小时，合并煎液，滤过，滤液备用；药渣再加入金银花总量的1／3，加水煎煮6小时，滤过，滤液与上述滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.6（20℃）的稠膏，与剩余的山羊角，金银花及其余连翘等十七味混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。将人工牛黄、冰片、薄荷脑研细，与上述粉末配研，混匀，加炼蜜制成浓缩蜜丸，即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维黄色，常成束，多破碎，周围薄壁细胞内含草酸钙方晶，形成晶纤维.花粉粒黄色，类圆形，外壁有齿状突起。
（2）取本品3g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣挥去氯仿，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，（其余滤液蒸干备用）蒸干。残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
（3）取[鉴别]（2）项下备用残渣，加水5ml使溶解，置已处理好的D101型大孔吸附树脂柱（长20cm，内径约1.5cm）上，分别以水100ml、20%乙醇150ml洗脱，弃去洗脱液，再以50%乙醇150ml洗脱，收集洗胶液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 重金属 取本品1g，依法检查（中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法），含重金属不得过百万分之二十。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（50∶50∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500，黄芩苷峰与杂质峰的分离度应符合规定。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取1g，精密称定，精密加入70%乙醇100ml，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补充减失的重量，静置，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18o11）计，不得少于12.0mg。
【功能主治】 清热解毒，开窍镇痉。用于温病高热，气血两燔，症见高热神昏，惊厥谵语。
【用法用量】 口服，一次1丸，一日2～3次；小儿酌减，温开水送下。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 注意复查血象。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
注：胆汁膏制备：鲜牛、羊、猪胆汁在70-80℃干燥至原体积的1/5即得。
牛黄清脑开窍丸说明书
【药品名称】
品 名 牛黄清脑开窍丸
汉语拼音 Niuhuang Qingnao Kaiqiao Wan
【主要成份】人工牛黄、胆汁膏、连翘、栀子、黄连、黄芩、金银花、石菖蒲、郁金、山羊角、全蝎、冰片等22味。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。
【功能主治】清热解毒，开窍镇痉。用于温病高热，气血两燔，症见高热神昏，惊厥谵语。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2～3次；小儿酌减，温开水送下。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】注意复查血象。
【规格】每丸重6g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】