头 痛 宁 胶 囊
Toutongning Jiaonang
【处方】 土茯苓360g 天麻270g 制何首乌270g
当归180g 防风180g 全蝎30g
淀粉37g 滑石粉6g
制成 1000粒
【制法】 以上六味药材，取防风50g、全蝎30g、天麻150g粉碎成细粉，备用；剩余防风、天麻及其余三味药，粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.31～1.35(60℃～80℃)的稠膏，加入上述细粉混匀，减压干燥，粉碎，加入滑石粉、淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅棕色颗粒或粉末；气微香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物4g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至适量，加于中性氧化铝柱（内径1.5cm，长5cm）上，用丙酮20ml洗脱，收集洗脱液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，加氯仿20ml，浓氨溶液1ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物4g，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物4g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各7μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000版一部附录I L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.1%磷酸（80∶20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含制何首乌以大黄素（C15H10o5）计，不得少于61μg。
【功能主治】 熄风涤痰，逐瘀止痛。用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀阻络证，证见：痛势甚剧，或攻冲作痛，或痛如锥刺，或连及目齿，伴目眩畏光，胸闷脘胀，恶心呕吐，急躁易怒，反复发作。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
头痛宁胶囊说明书
【药品名称】
品 名 头痛宁胶囊
汉语拼音 Toutongning Jiaonang
【主要成份】天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色颗粒或粉末；气微香，味苦。
【功能主治】熄风涤痰，逐瘀止痛。用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀阻络证，证见：痛势甚剧，或攻冲作痛，或痛如锥刺，或连及目齿，伴目眩畏光，胸闷脘胀，恶心呕吐，急躁易怒，反复发作。
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】