复 方 羊 角 颗 粒
Fufang Yangjiao Keli
【处方】 羊角750g 川芎250g 白芷250g
制川乌187.5g
蔗糖572g 糊精238g
制成 1000g
【制法】 以上四味药材，取羊角镑片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至150ml，加入乙醇750ml，搅拌，静置24小时，取上清液，备用。其余川芎等三味药材粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用70%乙醇作溶剂，收集渗漉液4700ml，渗漉液与羊角上清液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35（80～85℃）的稠膏，加入蔗糖粉，糊精，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦、辛。
【鉴别】 （1）取本品4g，加6mol/L的盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用氨水调节pH值至10～11，用氯仿振摇提取3次，每次30ml，弃去氯仿液，水溶液浓缩至近干，加水20ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇一氨试液（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％茚三酮乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品8g，加水30ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加30％乙醇2ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液；另取白芷对照药材0.5g，加乙醚10ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（9∶1）为展开剂（必要时可二次展开），展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乌头碱 取本品14g，加氨试液1ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，搅拌，置水浴恒温振荡器中，振荡1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺（14∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【浸出物】 取本品4g，精密称定，置100～250ml锥形瓶中，精密加入乙醚100ml，密塞，称定重量，置水浴恒温振荡器中，振荡1小时，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用乙醚补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，挥干，置硅胶干燥器中，放置24小时，迅速精密称定重量。以干燥品计算，醚溶性浸出物不得少于0.45％。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水—冰醋酸（30∶70∶1）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取5g，精密称定，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，用甲醇5ml洗涤滤器及药渣，合并滤液与洗液，蒸干，残渣用水—氨试液（20∶2）的混合溶液20ml分次溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用水30ml洗涤，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含川芎以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于0.25mg。
【功能主治】 平肝、镇痛。用于偏头痛，血管性头痛，也可用于神经痛。
【用法用量】 开水冲服，一次8g，一日2～3次。
【注意事项】 肝大，肝风患者不宜使用。
【规格】 每袋装8g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
复方羊角颗粒说明书
【药品名称】
品 名 复方羊角颗粒
汉语拼音 Fufang Yangjiao Keli
【主要成份】羊角、川芎、白芷、制川乌。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦、辛。
【功能主治】平肝、镇痛。用于偏头痛，血管性头痛，也可用于神经痛。
【用法用量】开水冲服，一次8g，一日2～3次。
【注意事项】肝大、肝风患者不宜使用。
【规格】每袋装8g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
【批准文号】